《盐酸罂粟碱片》
出处: 西药部颁 第1册
拼音名:Yansuan Yingsujian Pian
英文名:TABELLAE PAPAVERINI HYDROCHLORIDI
书页号:E1-70
标准编号:
本品含盐酸罂粟碱(C20H21NO4·HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于盐酸罂粟碱60mg)加水10ml,振摇使溶解,滤过,滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别(2)(3)(4)项(中国药典1990年版二部 553页)试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸液(0.1mol/L)稀释制成每1ml中含盐酸罂粟碱2.4μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在250nm的波长处测定定吸收度,按C20H21NO4·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为1830计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
含量均匀度 取本品1片,置乳钵中研细,加水适量研磨,用水50ml分次转移至250ml量瓶中,加盐酸3ml,振摇15分钟后,用水稀释至刻度,摇匀滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在250nm的波长处测定吸收度,计算10片的平均吸收度,每片的吸收度与平均吸收度比较,其差异大于±10%的不得多于1片,并不得超过±15%。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸罂粟碱0.12g),置分液漏斗中,加水20ml,摇匀,加氨试液7.5ml,用氯仿振振提取6次(30、15、10、10、10、10ml),每次得到的氯仿液,均用同一水10ml洗涤后,用经氯仿润湿的脱脂棉滤过,滤器再用氯仿洗涤2次,每次10ml,合并氯仿液,置水浴蒸干,加无水乙醇5ml,蒸干后,再加无水乙醇5ml,蒸干至无乙醇臭,并在105℃干燥半小时后,加冰醋酸10ml,振摇使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.05mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.05mol/L)相当于18.79mg的(C20H21NO4·HCl)。
【作用与用途】 血管扩张药。具有松驰平滑肌的作用,用于解除动脉痉挛。
【用法与用量】 常用量 口服 一次30~60mg 一日90~180mg 极 量 口服 一次210mg 一日600mg
【规格】 30mg
【贮藏】 遮光、密闭保存。
英文名:TABELLAE PAPAVERINI HYDROCHLORIDI
书页号:E1-70
标准编号:
本品含盐酸罂粟碱(C20H21NO4·HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于盐酸罂粟碱60mg)加水10ml,振摇使溶解,滤过,滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别(2)(3)(4)项(中国药典1990年版二部 553页)试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸液(0.1mol/L)稀释制成每1ml中含盐酸罂粟碱2.4μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在250nm的波长处测定定吸收度,按C20H21NO4·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为1830计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
含量均匀度 取本品1片,置乳钵中研细,加水适量研磨,用水50ml分次转移至250ml量瓶中,加盐酸3ml,振摇15分钟后,用水稀释至刻度,摇匀滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在250nm的波长处测定吸收度,计算10片的平均吸收度,每片的吸收度与平均吸收度比较,其差异大于±10%的不得多于1片,并不得超过±15%。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸罂粟碱0.12g),置分液漏斗中,加水20ml,摇匀,加氨试液7.5ml,用氯仿振振提取6次(30、15、10、10、10、10ml),每次得到的氯仿液,均用同一水10ml洗涤后,用经氯仿润湿的脱脂棉滤过,滤器再用氯仿洗涤2次,每次10ml,合并氯仿液,置水浴蒸干,加无水乙醇5ml,蒸干后,再加无水乙醇5ml,蒸干至无乙醇臭,并在105℃干燥半小时后,加冰醋酸10ml,振摇使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.05mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.05mol/L)相当于18.79mg的(C20H21NO4·HCl)。
【作用与用途】 血管扩张药。具有松驰平滑肌的作用,用于解除动脉痉挛。
【用法与用量】 常用量 口服 一次30~60mg 一日90~180mg 极 量 口服 一次210mg 一日600mg
【规格】 30mg
【贮藏】 遮光、密闭保存。
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