《替加氟》
出处: 西药部颁 第1册
拼音名:Tijiafu
英文名:TEGAFURUM
书页号:E1-77
标准编号:
C8H9FN2O3 200.17
本品为1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。按干燥品计算,含C8H9FN2O3应为98.0~102.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在甲醇、丙醇、氯仿中溶解,在水、乙醇中略溶,在苯、乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为164~169℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加碳酸钠和碳酸钾各0.1g,混匀,置坩锅中,缓缓灼烧至完全炭化,放冷,加水10ml使溶解,加稀醋酸酸化,滤过,取滤液1ml,加氯化钡试液,即生成白色沉淀。
(2) 取鉴别(1)项下的滤液5ml,加0.1%茜素磺酸钠溶液与0.1%硝酸锆溶液的等容混合液0.2ml,紫红色即消失。
(3) 取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加溴试液1ml,振摇,红色即消失。
(4) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在235nm的波长处有最小吸收。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清。 更多:https://www.bmcx.com/
含氯化合物 取本品0.10g,加水10ml与氢氧化钠液(0.1mol/L)2滴,置水浴中加热15分钟,放冷,分取2.0ml,加水至10ml,加稀硝酸5滴,硝酸银试液5滴,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得再浓(0.20%)。
有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述供试品溶液20μl与对照溶液12μl,分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板(用羧甲基纤维素钠溶液制备)上,以苯-丙酮(5:4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
重金属 取本品0.50g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第三法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 精密称取本品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在270nm的波长处测定吸收度,按C8H9FN2O3的吸收系数(E1% 1cm)为439计算,即得。
【作用与用途】 抗肿瘤药。主要用于胃肠消化道癌症。
【用法与用量】 口服 一次0.2~0.4g 一日0.6~1.2g
【注意】 用药期间应严格检查血象;肝、肾功能不全患者及孕妇慎用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 替加氟片
注:曾用名为呋喃氟尿嘧啶。
英文名:TEGAFURUM
书页号:E1-77
标准编号:
C8H9FN2O3 200.17
本品为1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。按干燥品计算,含C8H9FN2O3应为98.0~102.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在甲醇、丙醇、氯仿中溶解,在水、乙醇中略溶,在苯、乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为164~169℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加碳酸钠和碳酸钾各0.1g,混匀,置坩锅中,缓缓灼烧至完全炭化,放冷,加水10ml使溶解,加稀醋酸酸化,滤过,取滤液1ml,加氯化钡试液,即生成白色沉淀。
(2) 取鉴别(1)项下的滤液5ml,加0.1%茜素磺酸钠溶液与0.1%硝酸锆溶液的等容混合液0.2ml,紫红色即消失。
(3) 取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加溴试液1ml,振摇,红色即消失。
(4) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在235nm的波长处有最小吸收。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清。 更多:https://www.bmcx.com/
含氯化合物 取本品0.10g,加水10ml与氢氧化钠液(0.1mol/L)2滴,置水浴中加热15分钟,放冷,分取2.0ml,加水至10ml,加稀硝酸5滴,硝酸银试液5滴,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得再浓(0.20%)。
有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述供试品溶液20μl与对照溶液12μl,分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板(用羧甲基纤维素钠溶液制备)上,以苯-丙酮(5:4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
重金属 取本品0.50g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第三法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 精密称取本品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在270nm的波长处测定吸收度,按C8H9FN2O3的吸收系数(E1% 1cm)为439计算,即得。
【作用与用途】 抗肿瘤药。主要用于胃肠消化道癌症。
【用法与用量】 口服 一次0.2~0.4g 一日0.6~1.2g
【注意】 用药期间应严格检查血象;肝、肾功能不全患者及孕妇慎用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 替加氟片
注:曾用名为呋喃氟尿嘧啶。
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