《盐酸伪麻黄碱》
出处: 西药部颁 第1册
拼音名:Yansuan Weimahuangjian
英文名:PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDUM
书页号:E1-61
标准编号:
C10H15NO·HCl 201.70
本品为[S-(R·,R·)-α-[1-(甲-氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C10H15NO·HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为183~186℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+61.0°至62.5°。
【鉴别】 (1) 取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在251nm、257nm与263nm的波长处,有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸伪麻黄碱对照品的图谱一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加水20ml溶解后,溶液应澄清,几乎无乳光,无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓。
酸碱度 取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显淡红色,加氢氧化钠液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色;如显黄色,加盐酸液(0.02mol/L)0.10ml,应变为红色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定。加冰醋酸10ml,微热溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示剂1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于20.17mg的 C10H15NO·HCl。
【作用与用途】 肾上腺素受体激动药。有松驰支气管平滑肌、收缩血管作用。用于支气管哮喘、过敏性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻充血症状等。
【用法与用量】 口服 一次60mg 一日3~4次4个月以上小儿 一次30mg 一日3~4次
【注意】 严重高血压患者慎用。
【贮藏】 避光密闭保存。
注:曾用名为盐酸右旋麻黄碱。
英文名:PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDUM
书页号:E1-61
标准编号:
C10H15NO·HCl 201.70
本品为[S-(R·,R·)-α-[1-(甲-氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C10H15NO·HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为183~186℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+61.0°至62.5°。
【鉴别】 (1) 取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在251nm、257nm与263nm的波长处,有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸伪麻黄碱对照品的图谱一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加水20ml溶解后,溶液应澄清,几乎无乳光,无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓。
酸碱度 取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显淡红色,加氢氧化钠液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色;如显黄色,加盐酸液(0.02mol/L)0.10ml,应变为红色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定。加冰醋酸10ml,微热溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示剂1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于20.17mg的 C10H15NO·HCl。
【作用与用途】 肾上腺素受体激动药。有松驰支气管平滑肌、收缩血管作用。用于支气管哮喘、过敏性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻充血症状等。
【用法与用量】 口服 一次60mg 一日3~4次4个月以上小儿 一次30mg 一日3~4次
【注意】 严重高血压患者慎用。
【贮藏】 避光密闭保存。
注:曾用名为盐酸右旋麻黄碱。
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