《盐酸二甲双胍片》
出处: 西药部颁 第1册
拼音名:Yansuan Erjiashuanggua Pian
英文名:TABELLAE METFORMINI HYDROCHLORIDI
书页号:E1-58
标准编号:
本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5·HCl)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项(56页)试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在233nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水100ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟,取溶液10ml,滤过,精密量取滤液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在233nm的波长处测定吸收度,按C4H11N5·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为798计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍10mg),置100ml量瓶中,加水75ml,充分振摇15分钟,使盐酸二甲双胍溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在233nm的波长处测定吸收度按C4H11N5·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为798计算,即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同盐酸二甲双胍。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密封保存。
英文名:TABELLAE METFORMINI HYDROCHLORIDI
书页号:E1-58
标准编号:
本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5·HCl)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项(56页)试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在233nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水100ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟,取溶液10ml,滤过,精密量取滤液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在233nm的波长处测定吸收度,按C4H11N5·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为798计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍10mg),置100ml量瓶中,加水75ml,充分振摇15分钟,使盐酸二甲双胍溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在233nm的波长处测定吸收度按C4H11N5·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为798计算,即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同盐酸二甲双胍。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密封保存。
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