《扑尔敏滴丸》
出处: 西药部颁 第1册
拼音名:Pu'ermin Diwan
英文名:PILULAE CHLORPHENAMINI MALEATIS
书页号:E1-9
标准编号:
本品含扑尔敏(C16H19CIN2·C4H4O4)应为标示量的93.0~107.0%。
【处方】 扑尔敏 4g
聚乙二醇(分子量6000)15.5g
─────────────────────
制成 1000丸或2000丸
【性状】 本品为白色或类白色滴丸。
【鉴别】 (1) 取本品(约相当于扑尔敏8mg),加枸橼酸醋酐试液1ml,置水浴上加热,即显红紫色。
(2) 取本品(约相当于扑尔敏20mg),加稀硫酸2ml使溶解,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 取本品(约相当于扑尔敏4mg),加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取扑尔敏对照品,用氯仿制成每1ml中含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 含量均匀度 取本品1丸,置200ml量瓶中(每丸标示量为2mg者置100ml量瓶中),加水约50ml,振摇使扑尔敏溶解后,加稀盐酸2ml(每丸标示量为2mg者加稀盐酸1ml),用水稀释至刻度,摇匀,静置,取深层的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在264nm的波长处测定吸收度,按C16H19CIN2·C4H4O4的吸收系数(E1% 1cm )为217计算含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于扑尔敏40mg),置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇使扑尔敏溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,静置,精密量取深层溶液10ml,置200ml量瓶中,加稀盐酸2ml,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在264nm的波长处测定吸收度,按C16H19CIN2·C4H4O4的吸收系数(E1%1cm)为217计算,即得。
【作用与用途】 抗组胺药。用于过敏性疾病。
【用法与用量】 口服 一次4mg 一日12mg
【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
【规格】 (1)2mg (2)4mg
【贮藏】 遮光,密闭,在凉处保存。
英文名:PILULAE CHLORPHENAMINI MALEATIS
书页号:E1-9
标准编号:
本品含扑尔敏(C16H19CIN2·C4H4O4)应为标示量的93.0~107.0%。
【处方】 扑尔敏 4g
聚乙二醇(分子量6000)15.5g
─────────────────────
制成 1000丸或2000丸
【性状】 本品为白色或类白色滴丸。
【鉴别】 (1) 取本品(约相当于扑尔敏8mg),加枸橼酸醋酐试液1ml,置水浴上加热,即显红紫色。
(2) 取本品(约相当于扑尔敏20mg),加稀硫酸2ml使溶解,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 取本品(约相当于扑尔敏4mg),加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取扑尔敏对照品,用氯仿制成每1ml中含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 含量均匀度 取本品1丸,置200ml量瓶中(每丸标示量为2mg者置100ml量瓶中),加水约50ml,振摇使扑尔敏溶解后,加稀盐酸2ml(每丸标示量为2mg者加稀盐酸1ml),用水稀释至刻度,摇匀,静置,取深层的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在264nm的波长处测定吸收度,按C16H19CIN2·C4H4O4的吸收系数(E1% 1cm )为217计算含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于扑尔敏40mg),置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇使扑尔敏溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,静置,精密量取深层溶液10ml,置200ml量瓶中,加稀盐酸2ml,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在264nm的波长处测定吸收度,按C16H19CIN2·C4H4O4的吸收系数(E1%1cm)为217计算,即得。
【作用与用途】 抗组胺药。用于过敏性疾病。
【用法与用量】 口服 一次4mg 一日12mg
【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
【规格】 (1)2mg (2)4mg
【贮藏】 遮光,密闭,在凉处保存。
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