《盐酸普鲁卡因胺注射液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Pulukayin an Zhusheye
英文名:Procainamide Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收。 (2)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)和氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为3.5-6.0(附录Ⅵ H)。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品5ml,加水40ml与盐酸溶液(1→2)10ml,迅速煮沸,立即冷却至室温,照水停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg的C13H21N3O·HCI。
【制剂】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:0.1g(2)2ml:0.2g(3)5ml:0.5g(4)10ml:1g
【化学成分】 本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O·HCl)应为标示量的95.05-105.0%。
【药理作用】 局麻药
英文名:Procainamide Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收。 (2)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)和氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为3.5-6.0(附录Ⅵ H)。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品5ml,加水40ml与盐酸溶液(1→2)10ml,迅速煮沸,立即冷却至室温,照水停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg的C13H21N3O·HCI。
【制剂】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:0.1g(2)2ml:0.2g(3)5ml:0.5g(4)10ml:1g
【化学成分】 本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O·HCl)应为标示量的95.05-105.0%。
【药理作用】 局麻药
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