《盐酸胺碘酮》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Andiantong
英文名:Amiodarone Hydrochloride
【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为158-162℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加乙醇2ml使溶解,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解)2ml,加水5ml,有黄色沉淀析出。 (2)取本品约50mg,加硫酸1ml,微热,即产生碘的紫色蒸气。 (3)取本品,加乙酸制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223nm波长处的吸光度比值应为1.47-1.61。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集382图)一致。 (5)本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅷ A)。
【检查】 甲醇溶液的温清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇20ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;加显色,与黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 酸度 取本品0.50g,加水10ml,加温使溶解,放冷至室温,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.4-3.9。 游离碘 取本品0.50g,加水10ml,振摇30秒钟,放置5分钟,滤过,滤液加稀硫酸1ml与三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲 烷层不得显色。 有关物质 取本品,加甲酸制成每1ml中含20mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-无水甲酸(8O:15:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,然后用碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 含碘量 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液,侯吸收完全后,加溴醋酸溶液(取醋酸钾10g,加冰醋酸适量使溶解,加浓0.4ml,再加冰醋酸使成100ml)10ml,密塞,振摇,放置数分钟,加甲酸约1ml,用水洗涤瓶口并通人空气流约3-5分钟以除去剩余的溴蒸气,加碘化钾2g,密塞,摇匀。用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.02mo/L)相当于0.423mg的碘(Ⅰ),含碘量应为36.0%-38.0%。 干燥失重 取本品,在50℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml,微温使溶解,加醋酸汞试液6ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于68.18mg的C25H29I2NO3·HCI。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸胺碘酮片(2)盐酸胺碘酮注射液(3)盐酸胺碘酮胶囊
【化学成分】 本品为(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐。按干燥品计算,含C25H29I2NO3·HCI不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C25H29I2NO3·HCl 681.78
【药理作用】 抗心律失常药
英文名:Amiodarone Hydrochloride
【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为158-162℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加乙醇2ml使溶解,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解)2ml,加水5ml,有黄色沉淀析出。 (2)取本品约50mg,加硫酸1ml,微热,即产生碘的紫色蒸气。 (3)取本品,加乙酸制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223nm波长处的吸光度比值应为1.47-1.61。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集382图)一致。 (5)本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅷ A)。
【检查】 甲醇溶液的温清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇20ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;加显色,与黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 酸度 取本品0.50g,加水10ml,加温使溶解,放冷至室温,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.4-3.9。 游离碘 取本品0.50g,加水10ml,振摇30秒钟,放置5分钟,滤过,滤液加稀硫酸1ml与三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲 烷层不得显色。 有关物质 取本品,加甲酸制成每1ml中含20mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-无水甲酸(8O:15:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,然后用碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 含碘量 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液,侯吸收完全后,加溴醋酸溶液(取醋酸钾10g,加冰醋酸适量使溶解,加浓0.4ml,再加冰醋酸使成100ml)10ml,密塞,振摇,放置数分钟,加甲酸约1ml,用水洗涤瓶口并通人空气流约3-5分钟以除去剩余的溴蒸气,加碘化钾2g,密塞,摇匀。用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.02mo/L)相当于0.423mg的碘(Ⅰ),含碘量应为36.0%-38.0%。 干燥失重 取本品,在50℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml,微温使溶解,加醋酸汞试液6ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于68.18mg的C25H29I2NO3·HCI。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸胺碘酮片(2)盐酸胺碘酮注射液(3)盐酸胺碘酮胶囊
【化学成分】 本品为(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐。按干燥品计算,含C25H29I2NO3·HCI不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C25H29I2NO3·HCl 681.78
【药理作用】 抗心律失常药
最新查询:
盐酸氟西泮 盐酸普鲁卡因胺片 盐酸普萘洛尔注射液 盐酸氨溴索胶囊 格列本脲 盐酸赛庚啶 盐酸雷尼替丁注射液 桂利嗪胶囊 盐酸洛非西定片 盐酸普罗帕酮 格列齐特 盐酸普鲁卡因胺注射液 盐酸维拉帕米缓释片 盐酸维拉帕米注射液 盐酸精氨酸 盐酸精氨酸注射液 莪术油注射液 盐酸酚苄明 盐酸酚苄明注射液 盐酸氟奋乃静 格列吡嗪 盐酸胺碘酮注射液 盐酸氯米帕明注射液 盐酸格拉司琼注射液 盐酸硫利达嗪 盐酸氯丙嗪 盐酸版替啶注射液 盐酸美沙酮片 盐酸噻氯匹定胶囊 盐酸维拉帕米 盐酸精氨酸片 盐酸氨溴索缓释胶囊 盐酸氟桂利嗪胶囊 盐酸雷尼替丁片 盐酸氯丙那林片 盐酸萘甲唑林滴鼻液 盐酸氯丙那林 盐酸麻黄碱滴鼻液 盐酸氨溴索口服溶液
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。