《盐酸胺碘酮注射液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Andiantong Zhusheye
英文名:Amiodarone Hydrochloride lmection
【性状】 本品为淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量(约相当干盐酸胺碘酮0.2g),加三氯甲烷10ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为2.5-4.0(附录Ⅵ H)。 有关物质 量取本品适量,加甲醇使盐酸胺碘酮溶解并制成每1ml中含盐酸胺碘酮20mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量加甲醇稀释制成每1ml中含0.20mg的溶液作为对照溶液。照盐酸胺碘酮有关物质项下的方法,自“照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验”起,依法检查,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸胺碘酮0.15g),置具塞锥形瓶中,加水20ml、三氯甲烷50ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色;另精密称取盐酸胺碘酮对照品约0.15g,照上述方法测定,根据二者消耗横基丁二酸钠二辛酯试液量(ml)的比值计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)2ml:150mg (2)3ml:150mg
【化学成分】 本品为盐酸胺碘酮的灭菌水溶液。含盐酸胺碘酮(C25H2912NO3·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗心律失常药
英文名:Amiodarone Hydrochloride lmection
【性状】 本品为淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量(约相当干盐酸胺碘酮0.2g),加三氯甲烷10ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为2.5-4.0(附录Ⅵ H)。 有关物质 量取本品适量,加甲醇使盐酸胺碘酮溶解并制成每1ml中含盐酸胺碘酮20mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量加甲醇稀释制成每1ml中含0.20mg的溶液作为对照溶液。照盐酸胺碘酮有关物质项下的方法,自“照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验”起,依法检查,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸胺碘酮0.15g),置具塞锥形瓶中,加水20ml、三氯甲烷50ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色;另精密称取盐酸胺碘酮对照品约0.15g,照上述方法测定,根据二者消耗横基丁二酸钠二辛酯试液量(ml)的比值计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)2ml:150mg (2)3ml:150mg
【化学成分】 本品为盐酸胺碘酮的灭菌水溶液。含盐酸胺碘酮(C25H2912NO3·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗心律失常药
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