《盐酸精氨酸》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Jing ansuan
英文名:Arpnine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。 比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含80mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+21.5°至+23.5°。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集406图)一致。
【检查】 溶液的透光率 取本品1g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 磷酸盐 取本品0.4g,置坩埚中,加硝酸镁0.3g与水5ml,置水浴上蒸发至干,用小火灼烧至完全发化,加水5ml与硫酸溶液(1→4)3ml,缓缓加热5分钟,加热水10ml,滤过,滤液置比色管中,滤渣用热水适量洗涤,洗液并入滤液中并使总液量达25ml。加钼酸铵溶液[取钼酸铵0.5g,加硫酸溶液(3→100)10ml使溶解]与磷试波各1ml,在60℃加热10分钟,如显蓝色,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾0.143g,置1000ml县瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度)0.8ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录把Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 蛋白质 取本品1g,加水10ml溶解后,加20%三氯醋酸溶液5滴,不得生成沉淀。 其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液1μl,点于硅胶G薄层板上;以正丙醇-浓氨溶液(2:1)为展开刑,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以1%茚三酮的甲醇溶液[含3%(ml/ml)醋酸],在105℃加热至显色,立即检视,除主斑点外,不得显其他斑点。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品2.0g、依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。 热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。 含氯量 取本品约0.35g,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8-10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的CI。按干燥品计算,含氯量应为16.5%/17.1%。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml,缓缓加热使溶解,放冷后,照电位滴定法 (附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.53mg的C6H14N4O2·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸精氨酸片(2)盐酸精氨酸注射液
【化学成分】 本品为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N4O2·HCl应不少于98.5%。
【分子式与分子量】 C6H14N4O2·HCl 210.66
【药理作用】 氨基酸类药
英文名:Arpnine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。 比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含80mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+21.5°至+23.5°。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集406图)一致。
【检查】 溶液的透光率 取本品1g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 磷酸盐 取本品0.4g,置坩埚中,加硝酸镁0.3g与水5ml,置水浴上蒸发至干,用小火灼烧至完全发化,加水5ml与硫酸溶液(1→4)3ml,缓缓加热5分钟,加热水10ml,滤过,滤液置比色管中,滤渣用热水适量洗涤,洗液并入滤液中并使总液量达25ml。加钼酸铵溶液[取钼酸铵0.5g,加硫酸溶液(3→100)10ml使溶解]与磷试波各1ml,在60℃加热10分钟,如显蓝色,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾0.143g,置1000ml县瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度)0.8ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录把Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 蛋白质 取本品1g,加水10ml溶解后,加20%三氯醋酸溶液5滴,不得生成沉淀。 其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液1μl,点于硅胶G薄层板上;以正丙醇-浓氨溶液(2:1)为展开刑,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以1%茚三酮的甲醇溶液[含3%(ml/ml)醋酸],在105℃加热至显色,立即检视,除主斑点外,不得显其他斑点。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品2.0g、依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。 热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。 含氯量 取本品约0.35g,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8-10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的CI。按干燥品计算,含氯量应为16.5%/17.1%。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml,缓缓加热使溶解,放冷后,照电位滴定法 (附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.53mg的C6H14N4O2·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸精氨酸片(2)盐酸精氨酸注射液
【化学成分】 本品为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N4O2·HCl应不少于98.5%。
【分子式与分子量】 C6H14N4O2·HCl 210.66
【药理作用】 氨基酸类药
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