《格列吡嗪》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Geliebiqin
英文名:GlipiZide
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,几乎无味。 本品在丙酮、三氯甲烷或二氧六环中微溶,在乙醇中极做 溶解,在水中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中易溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为203-208℃。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,加二氧六环5ml,置水浴中加热溶解,加0.5%2,4二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2-3分钟,溶液显亮黄色。 (2)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在222nm与275nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集808图)一致。
【检查】 有关物质 取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml使溶解,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺对照品约12.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.1mol/L磷酸二氢销溶液(用2.0mol/L氢氧化钠溶液调pH至6.00±0.05)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为225nm。理论板数按格列吡嗪峰计算不低于2000。格列吡嗪峰与4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺峰的分离度应符合规定。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度。使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%-25%;另精密量取供试品溶液、对照溶液、对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中,如有与对照品溶液主峰相应的杂质峰,其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加二甲基甲酰 胺50ml溶解后,加喹哪啶红指示液2滴,用甲醉钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液所显红色消褪,并将滴定的结果用空 白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于44.55mg的C21H27N5O4S。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)格列吡嗪片(2)格列吡嗪胶囊
【化学成分】 本品为5-甲基-N-[2-(4-[[[环己氨基)羰基]氨基]磺酰基麻基]乙基]-吡嗪甲酰胺。按干燥品计算,含C21H27N5O4S不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C21H27N5O4S 445.54
【药理作用】 降血糖药
英文名:GlipiZide
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,几乎无味。 本品在丙酮、三氯甲烷或二氧六环中微溶,在乙醇中极做 溶解,在水中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中易溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为203-208℃。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,加二氧六环5ml,置水浴中加热溶解,加0.5%2,4二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2-3分钟,溶液显亮黄色。 (2)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在222nm与275nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集808图)一致。
【检查】 有关物质 取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml使溶解,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺对照品约12.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.1mol/L磷酸二氢销溶液(用2.0mol/L氢氧化钠溶液调pH至6.00±0.05)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为225nm。理论板数按格列吡嗪峰计算不低于2000。格列吡嗪峰与4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺峰的分离度应符合规定。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度。使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%-25%;另精密量取供试品溶液、对照溶液、对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中,如有与对照品溶液主峰相应的杂质峰,其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加二甲基甲酰 胺50ml溶解后,加喹哪啶红指示液2滴,用甲醉钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液所显红色消褪,并将滴定的结果用空 白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于44.55mg的C21H27N5O4S。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)格列吡嗪片(2)格列吡嗪胶囊
【化学成分】 本品为5-甲基-N-[2-(4-[[[环己氨基)羰基]氨基]磺酰基麻基]乙基]-吡嗪甲酰胺。按干燥品计算,含C21H27N5O4S不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C21H27N5O4S 445.54
【药理作用】 降血糖药
最新查询:
盐酸普鲁卡因胺片 盐酸普萘洛尔注射液 盐酸氨溴索胶囊 格列本脲 盐酸赛庚啶 盐酸雷尼替丁注射液 桂利嗪胶囊 盐酸洛非西定片 盐酸普罗帕酮 格列齐特 盐酸普鲁卡因胺注射液 盐酸维拉帕米缓释片 盐酸维拉帕米注射液 盐酸精氨酸 盐酸精氨酸注射液 莪术油注射液 盐酸酚苄明 盐酸酚苄明注射液 盐酸氟奋乃静 盐酸胺碘酮 盐酸胺碘酮注射液 盐酸氯米帕明注射液 盐酸格拉司琼注射液 盐酸硫利达嗪 盐酸氯丙嗪 盐酸版替啶注射液 盐酸美沙酮片 盐酸噻氯匹定胶囊 盐酸维拉帕米 盐酸精氨酸片 盐酸氨溴索缓释胶囊 盐酸氟桂利嗪胶囊 盐酸雷尼替丁片 盐酸氯丙那林片 盐酸萘甲唑林滴鼻液 盐酸氯丙那林 盐酸麻黄碱滴鼻液 盐酸氨溴索口服溶液 盐酸氯胺酮注射液
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。