《盐酸格拉司琼片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Gelasiqiong Pian
英文名:Granisetron Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含格拉司琼10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在302nm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收。 (3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量,加流动相使盐酸格拉司琼溶解并制成每1ml中约含0.5mg溶液,滤过。取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含5μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满童程的10%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 含量均匀度 取本品1片,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液50ml,振摇使崩解后,继续振摇30分钟使盐酸格拉司琼溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸格拉司琼对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含格拉司琼10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在302nm的波长处分别测定吸光度,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格拉司琼8mg),用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,滤过,照盐酸格拉司琼含量测定项下的方法测定,并将结果乘以0.8955,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 1mg(以C18H24N4O计)
【化学成分】 本品含盐酸格拉司琼按格拉司琼(C18H24N4O)计算。应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤辅助药
英文名:Granisetron Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含格拉司琼10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在302nm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收。 (3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量,加流动相使盐酸格拉司琼溶解并制成每1ml中约含0.5mg溶液,滤过。取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含5μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满童程的10%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 含量均匀度 取本品1片,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液50ml,振摇使崩解后,继续振摇30分钟使盐酸格拉司琼溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸格拉司琼对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含格拉司琼10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在302nm的波长处分别测定吸光度,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格拉司琼8mg),用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,滤过,照盐酸格拉司琼含量测定项下的方法测定,并将结果乘以0.8955,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 1mg(以C18H24N4O计)
【化学成分】 本品含盐酸格拉司琼按格拉司琼(C18H24N4O)计算。应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤辅助药
最新查询:
盐酸维拉帕米 盐酸精氨酸片 盐酸氨溴索缓释胶囊 盐酸氟桂利嗪胶囊 盐酸雷尼替丁片 盐酸氯丙那林片 盐酸萘甲唑林滴鼻液 盐酸氯丙那林 盐酸麻黄碱滴鼻液 盐酸氨溴索口服溶液 盐酸氯胺酮注射液 盐酸酚苄明片 盐酸普洛尔 格列喹酮 格列喹酮片 盐酸噻氯匹定 盐酸罂粟碱 格列吡嗪胶囊 盐酸美西律胶囊 盐酸氟桂利嗪 盐酸普萘洛尔片 桂利嗪 盐酸洛贝林注射液 盐酸胺碘酮片 盐酸美克洛嗪 盐酸氯丙嗪片 盐酸美沙酮注射液 盐酸硫利达嗪片 盐酸罂粟碱片 格隆溴铵 盐酸溴己新片 盐酸氟奋乃静片 盐酸美沙酮 格列吡嗪片 注射用盐酸普鲁卡因 盐酸氟奋乃静注射液 盐酸氯米帕明片 盐酸倍他司汀片 格列齐特片(Ⅱ)
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。