《盐酸美西律胶囊》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Meixilu Jiaonang
英文名:Mexiletine Hydrochloride Capsules
【性状】 本品的内容物为白色粉末。
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸美西律0.25g),加水5ml,振摇,滤过,滤液做以下试验。 ①取滤液1ml,加碘试液2滴,即产生棕红色沉淀。 ②取滤液1ml,加0.01mol/L四苯硼钠溶液2滴,即产生白色浑浊。 ③滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (2)取本品内容物,加水使盐酸美西律溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸美西律0.16g),加冰醋酸20ml使溶解,再加醋酸汞试液5ml及结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)50mg(2)100mg
【化学成分】 本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗心律失常药
英文名:Mexiletine Hydrochloride Capsules
【性状】 本品的内容物为白色粉末。
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸美西律0.25g),加水5ml,振摇,滤过,滤液做以下试验。 ①取滤液1ml,加碘试液2滴,即产生棕红色沉淀。 ②取滤液1ml,加0.01mol/L四苯硼钠溶液2滴,即产生白色浑浊。 ③滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (2)取本品内容物,加水使盐酸美西律溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸美西律0.16g),加冰醋酸20ml使溶解,再加醋酸汞试液5ml及结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)50mg(2)100mg
【化学成分】 本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗心律失常药
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