《野木瓜注射液》
出处: 中药注射剂
拼音名:Yemugua Zhusheye
英文名:
书页号:Z20-328
标准编号:WS3—B—4003—98
批准文号:
本品为野木瓜经提取制成的灭菌水溶液。
【制法】取野木瓜2500g,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至1000ml,加乙醇5000ml,搅匀,冷藏,放置使沉淀,滤过,滤液减压回收乙醇,加水至500ml;用6mol/L盐酸溶液调节 pH值至2.0,冷藏,放置使沉淀,滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值至中性,减压浓缩成稠膏状,加8倍量的乙醇,搅匀,冷藏,放置使沉淀,滤过,滤液减压回收乙醇,加注射用水500ml,用8%氢氧化钠溶液调节 pH值至7.0~7.5,加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml,加注射用水至1000ml,加活性炭2g,搅拌,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为棕色的澄明液体。
【检查】 pH值 应为5.5~7.0(附录Ⅶ G)。
溶血试验 取本品 0.3ml,加生理盐水2.2ml与2.0%兔红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀,置36.5℃±0.5℃恒温水浴内,观察半小时,不得有溶血现象。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品100mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液 1ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液 10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(附录Ⅴ B),在500nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“各加水至6ml”起,依法测定吸收度。以供试品5ml加水稀释至25ml作空白,依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品中芦丁的重量(μg),计算,即得。
本品每 1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于 0.12mg。
【功能与主治】祛风止痛,舒筋活络。用于风邪阻络型三叉神经痛、坐骨神经痛。
【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日2次。
【规格】每支2ml
【贮藏】密封,遮光。
英文名:
书页号:Z20-328
标准编号:WS3—B—4003—98
批准文号:
本品为野木瓜经提取制成的灭菌水溶液。
【制法】取野木瓜2500g,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至1000ml,加乙醇5000ml,搅匀,冷藏,放置使沉淀,滤过,滤液减压回收乙醇,加水至500ml;用6mol/L盐酸溶液调节 pH值至2.0,冷藏,放置使沉淀,滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值至中性,减压浓缩成稠膏状,加8倍量的乙醇,搅匀,冷藏,放置使沉淀,滤过,滤液减压回收乙醇,加注射用水500ml,用8%氢氧化钠溶液调节 pH值至7.0~7.5,加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml,加注射用水至1000ml,加活性炭2g,搅拌,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为棕色的澄明液体。
【检查】 pH值 应为5.5~7.0(附录Ⅶ G)。
溶血试验 取本品 0.3ml,加生理盐水2.2ml与2.0%兔红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀,置36.5℃±0.5℃恒温水浴内,观察半小时,不得有溶血现象。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品100mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液 1ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液 10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(附录Ⅴ B),在500nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“各加水至6ml”起,依法测定吸收度。以供试品5ml加水稀释至25ml作空白,依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品中芦丁的重量(μg),计算,即得。
本品每 1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于 0.12mg。
【功能与主治】祛风止痛,舒筋活络。用于风邪阻络型三叉神经痛、坐骨神经痛。
【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日2次。
【规格】每支2ml
【贮藏】密封,遮光。
最新查询:
土贝母皂苷注射液(试行) 退热解毒注射液 乌头注射液 喜炎平注射液(试行) 夏天无注射液 香丹注射液 香菇多糖 香菇多糖注射液 消癌平注射液(试行) 消痔灵注射液 醒脑静注射液 雪莲注射液 雪上一枝蒿总碱注射液 血塞通注射液 血栓通注射液 鸦胆子油乳注射液 亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液 岩黄连注射液(试行) 盐酸八角枫碱注射液 野菊花注射液(试行) 伊痛舒注射液 益母草注射液 茵栀黄注射液 银黄注射液 鱼金注射液 鱼腥草注射液 正清风痛宁注射液 止喘灵注射液 肿节风 肿节风注射液 猪苓多糖注射液 注射用丹参 注射用灯盏花素 注射用蜂毒(冻干)(试行) 注射用脑心康(冻干)(试行) 注射用双黄连(冻干) 注射用血塞通(冻干)(试行) 注射用血栓通(冻干)(试行) 注射用薏苡仁油
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。