《香菇多糖》
出处: 中药注射剂
拼音名:Xianggu Duotang
英文名:
书页号:X8-27
标准编号:WS3-148(Z-28)-95(Z)
批准文号:(89)卫药准字Z-61号
本品系人工分离培养的伞菌真菌香菇菌,经按种培养的香菇[Lentinus edodes(Berk) Sing]子实体提取的多糖。
【性状】 本品为黄灰色粉末,无臭。在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。
【制法】 香菇蒸馏水浸出液,脱蛋白,离子交换树脂交换,多次乙醇沉淀,精制即得。
【鉴别】 取本品0.05g,用乙醇洗涤数次,残渣加蒸馏水20ml,加热使溶解,加稀硫酸1ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加氢氧化钠试液至中性,加入碱性酒石酸铜试液适量,置水浴上加热数分钟,即生成红色沉淀。
【检查】 单糖 取本品约0.5g,精密称定,加蒸馏水60ml,加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液至中性,精密加入碘液(0.1mol/L)25ml,摇匀,逐滴加入氢氧化钠试液4ml,边加边剧烈振摇,密塞,暗处放置10分钟,加稀硫酸4ml,立即用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于9.008mg的无水葡萄糖(C6H12O6)。
本品含单糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得过15%。
干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减少重量不得过10.0%(中国药典1990年版一部附录31页)。 更多:https://www.bmcx.com/
重金属 取本品2g,依法检查(中国药典1990年版一部附录42页),含重金属不得过百万分之十。
炽灼残渣 不得过1.0%(中国药典1990年版一部附录32页)。
蛋白质检查 取样品溶于蒸馏水中,使含量为100mg/ml,加入30%磺基水杨酸,不得混浊。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置碘量瓶中,加蒸馏水20ml,加热使溶解,加稀硫酸25ml,加热回流4小时,放冷,加酚酞指示液1~2滴,加氢氧化钠试液至中性,精密加入碘液(0.1mol/L)25ml,摇匀,逐滴加入氢氧化钠试液4ml,边加边剧烈振摇,密塞,暗处放置10分钟,加稀硫酸4ml,立即用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,即得。
每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于9.008mg的无水葡萄糖(C6H12O6)。
将上述的结果减去单糖的含量即为香菇多糖的含量。
本品按干燥品计算,含香菇多糖经酸水解后以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于85.0%。
【功能与主治】 益气健脾,补虚扶正。用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助药。
【贮藏】 避光,密封。
【制剂】 香菇多糖注射液
英文名:
书页号:X8-27
标准编号:WS3-148(Z-28)-95(Z)
批准文号:(89)卫药准字Z-61号
本品系人工分离培养的伞菌真菌香菇菌,经按种培养的香菇[Lentinus edodes(Berk) Sing]子实体提取的多糖。
【性状】 本品为黄灰色粉末,无臭。在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。
【制法】 香菇蒸馏水浸出液,脱蛋白,离子交换树脂交换,多次乙醇沉淀,精制即得。
【鉴别】 取本品0.05g,用乙醇洗涤数次,残渣加蒸馏水20ml,加热使溶解,加稀硫酸1ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加氢氧化钠试液至中性,加入碱性酒石酸铜试液适量,置水浴上加热数分钟,即生成红色沉淀。
【检查】 单糖 取本品约0.5g,精密称定,加蒸馏水60ml,加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液至中性,精密加入碘液(0.1mol/L)25ml,摇匀,逐滴加入氢氧化钠试液4ml,边加边剧烈振摇,密塞,暗处放置10分钟,加稀硫酸4ml,立即用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于9.008mg的无水葡萄糖(C6H12O6)。
本品含单糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得过15%。
干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减少重量不得过10.0%(中国药典1990年版一部附录31页)。 更多:https://www.bmcx.com/
重金属 取本品2g,依法检查(中国药典1990年版一部附录42页),含重金属不得过百万分之十。
炽灼残渣 不得过1.0%(中国药典1990年版一部附录32页)。
蛋白质检查 取样品溶于蒸馏水中,使含量为100mg/ml,加入30%磺基水杨酸,不得混浊。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置碘量瓶中,加蒸馏水20ml,加热使溶解,加稀硫酸25ml,加热回流4小时,放冷,加酚酞指示液1~2滴,加氢氧化钠试液至中性,精密加入碘液(0.1mol/L)25ml,摇匀,逐滴加入氢氧化钠试液4ml,边加边剧烈振摇,密塞,暗处放置10分钟,加稀硫酸4ml,立即用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,即得。
每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于9.008mg的无水葡萄糖(C6H12O6)。
将上述的结果减去单糖的含量即为香菇多糖的含量。
本品按干燥品计算,含香菇多糖经酸水解后以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于85.0%。
【功能与主治】 益气健脾,补虚扶正。用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助药。
【贮藏】 避光,密封。
【制剂】 香菇多糖注射液
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