《桑姜感冒注射液》
出处: 中药注射剂
拼音名:Sangjiang Ganmao Zhusheye
英文名:
书页号:Z20-269
标准编号:WS3—B—3954—98
批准文号:
【处方】桑叶 150g 菊花 20g 紫苏 80g
连翘 80g 苦杏仁 80g 干姜 50g
【制法】以上六味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至 100ml,加乙醇,使含醇量分别为60%、70%、80%,静置,滤过,回收乙醇,残渣加水溶解并煮沸10分钟,加活性碳适量,滤过,加水至900ml,加入苯甲醇 10ml,用4%氢氧化钠溶液调 pH值至7.5,用氯化钠调至等渗,静置48小时,滤过,加入3ml聚山梨酯80,煮沸,滤过,滤液加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为深棕色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品20ml,置水浴上蒸发至约5ml,用乙醚提取3次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑叶对照药材2g,加水50ml,加热煮沸1小时,趁热滤过,滤液置水浴上蒸发至近5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品 10ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,加热回流 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿—甲醇(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐—硫酸(20:1)溶液,在105℃烘约 10分钟,放冷,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.50~7.50(附录Ⅶ G)。 更多:https://www.bmcx.com/
蛋白质 取本品2ml,置试管中,滴加鞣酸试液 1~3滴,不得产生混浊。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸 0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加水溶解至 10ml量瓶中,稀释至刻度,摇匀,精密吸取 1ml,加水15ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,再加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,微热溶解后,移至纳氏比色管中,加水稀释成25ml,作为样品管。另取配制供试品溶液的试剂,置蒸发皿中蒸干,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,加水15ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,加标准铅溶液 1ml,再加水稀释成25ml,再在两管中分别加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视,样品管所显颜色与对照管比较,不得更深,即含重金属不得大于百万分之十。
砷盐 不得过百万分之五(附录 Ⅸ F)。
草酸盐 取本品2ml,加3%氯化钙试液3滴,放置10分钟,不得出现混浊或沉淀。
树脂 取本品5ml,加盐酸 1滴,半小时后,不得析出絮状物。
炽灼残渣 取本品10ml,置已恒重的坩埚中,依法测定(附录Ⅸ J),不得过1.5%(g/ml)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。
【功能与主治】散风清热,祛痰止咳。用于感冒,咳嗽,头痛,咽喉肿痛。
【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日 1~2次。
【规格】每支2ml
【贮藏】密封,避光保存。
英文名:
书页号:Z20-269
标准编号:WS3—B—3954—98
批准文号:
【处方】桑叶 150g 菊花 20g 紫苏 80g
连翘 80g 苦杏仁 80g 干姜 50g
【制法】以上六味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至 100ml,加乙醇,使含醇量分别为60%、70%、80%,静置,滤过,回收乙醇,残渣加水溶解并煮沸10分钟,加活性碳适量,滤过,加水至900ml,加入苯甲醇 10ml,用4%氢氧化钠溶液调 pH值至7.5,用氯化钠调至等渗,静置48小时,滤过,加入3ml聚山梨酯80,煮沸,滤过,滤液加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为深棕色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品20ml,置水浴上蒸发至约5ml,用乙醚提取3次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑叶对照药材2g,加水50ml,加热煮沸1小时,趁热滤过,滤液置水浴上蒸发至近5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品 10ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,加热回流 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿—甲醇(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐—硫酸(20:1)溶液,在105℃烘约 10分钟,放冷,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.50~7.50(附录Ⅶ G)。 更多:https://www.bmcx.com/
蛋白质 取本品2ml,置试管中,滴加鞣酸试液 1~3滴,不得产生混浊。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸 0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加水溶解至 10ml量瓶中,稀释至刻度,摇匀,精密吸取 1ml,加水15ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,再加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,微热溶解后,移至纳氏比色管中,加水稀释成25ml,作为样品管。另取配制供试品溶液的试剂,置蒸发皿中蒸干,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,加水15ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,加标准铅溶液 1ml,再加水稀释成25ml,再在两管中分别加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视,样品管所显颜色与对照管比较,不得更深,即含重金属不得大于百万分之十。
砷盐 不得过百万分之五(附录 Ⅸ F)。
草酸盐 取本品2ml,加3%氯化钙试液3滴,放置10分钟,不得出现混浊或沉淀。
树脂 取本品5ml,加盐酸 1滴,半小时后,不得析出絮状物。
炽灼残渣 取本品10ml,置已恒重的坩埚中,依法测定(附录Ⅸ J),不得过1.5%(g/ml)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。
【功能与主治】散风清热,祛痰止咳。用于感冒,咳嗽,头痛,咽喉肿痛。
【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日 1~2次。
【规格】每支2ml
【贮藏】密封,避光保存。
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