《苦木注射液》
出处: 中药注射剂
拼音名:Kumu Zhusheye
英文名:
书页号:Z20-184
标准编号:WS3—B—3887—98
批准文号:
本品为苦木干燥枝或茎经加工制成的注射液。
【制法】取苦木,粉碎成粗粉,用8倍量80%~85%乙醇分二次加热回流提取,合并提取液,回收乙醇,浓缩成稠膏,分次加入13倍量乙醇使溶解,滤过,合并滤液,用氢氧化钠溶液调pH值至9左右,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏,用2%盐酸溶液分次提取至提取液无生物碱反应时止,合并提取液,用氢氧化钠溶液调pH值至5~6,静置,滤过,滤液浓缩成稠膏,分次用乙醇提取至提取液无明显生物碱反应时止,合并提取液,浓缩成稠膏,检查干燥失重。配制注射液时,处方量按干燥品计算,以每5mg苦木提取物制成1ml注射液的量投料,将适量注射用水分多次加入稠膏中,搅拌使溶解,滤过,取滤液,用10%盐酸溶液调pH值为1~2,加热煮沸,放冷,滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调pH值力6.5~7.0,滤过,加入聚山梨酯80(每1000ml成品中加6~8g)和氯化钠溶液(每1000ml成品含氯化钠4g),调pH值至7~7.5,加注射用水至全量,经含量测定符合要求后,初滤,精滤至澄明度检查合格,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为橙黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦木对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH值应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
【含量测定】精密量取本品20ml,置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣用0.25mol/L硫酸溶液10ml溶解,滤过,蒸发皿用0.05mol/L硫酸溶液洗涤2次,每次10ml,滤过,以上滤液合并,移至分液漏斗中,用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液,用0.25mol/L。硫酸溶液振摇提取3次(10、10、5ml),弃去氯仿液,合并酸液,用浓氨试液调pH值至约10,用氯仿振摇提取5次(20、20、15、15、10、10ml),每次提取液均用10ml水洗涤,再通过无水硫酸钠的滤皿滤过,滤皿用氯仿4ml洗涤2次,合并氯仿液,置干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,精密称定,计算,即得。
本品每支含总生物碱不得少于0.50mg。
【功能与主治】清热,解毒,消炎。用于感冒、上呼吸道感染、急性扁桃体炎、肠炎、细菌生痢疾等。
【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。
【规格】每支2ml
【贮藏】密封。
注:苦木 为苦木科植物苦木Picrasma quassioides(D.Don)Benn.的干燥枝或茎。
英文名:
书页号:Z20-184
标准编号:WS3—B—3887—98
批准文号:
本品为苦木干燥枝或茎经加工制成的注射液。
【制法】取苦木,粉碎成粗粉,用8倍量80%~85%乙醇分二次加热回流提取,合并提取液,回收乙醇,浓缩成稠膏,分次加入13倍量乙醇使溶解,滤过,合并滤液,用氢氧化钠溶液调pH值至9左右,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏,用2%盐酸溶液分次提取至提取液无生物碱反应时止,合并提取液,用氢氧化钠溶液调pH值至5~6,静置,滤过,滤液浓缩成稠膏,分次用乙醇提取至提取液无明显生物碱反应时止,合并提取液,浓缩成稠膏,检查干燥失重。配制注射液时,处方量按干燥品计算,以每5mg苦木提取物制成1ml注射液的量投料,将适量注射用水分多次加入稠膏中,搅拌使溶解,滤过,取滤液,用10%盐酸溶液调pH值为1~2,加热煮沸,放冷,滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调pH值力6.5~7.0,滤过,加入聚山梨酯80(每1000ml成品中加6~8g)和氯化钠溶液(每1000ml成品含氯化钠4g),调pH值至7~7.5,加注射用水至全量,经含量测定符合要求后,初滤,精滤至澄明度检查合格,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为橙黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦木对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH值应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
【含量测定】精密量取本品20ml,置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣用0.25mol/L硫酸溶液10ml溶解,滤过,蒸发皿用0.05mol/L硫酸溶液洗涤2次,每次10ml,滤过,以上滤液合并,移至分液漏斗中,用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液,用0.25mol/L。硫酸溶液振摇提取3次(10、10、5ml),弃去氯仿液,合并酸液,用浓氨试液调pH值至约10,用氯仿振摇提取5次(20、20、15、15、10、10ml),每次提取液均用10ml水洗涤,再通过无水硫酸钠的滤皿滤过,滤皿用氯仿4ml洗涤2次,合并氯仿液,置干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,精密称定,计算,即得。
本品每支含总生物碱不得少于0.50mg。
【功能与主治】清热,解毒,消炎。用于感冒、上呼吸道感染、急性扁桃体炎、肠炎、细菌生痢疾等。
【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。
【规格】每支2ml
【贮藏】密封。
注:苦木 为苦木科植物苦木Picrasma quassioides(D.Don)Benn.的干燥枝或茎。
最新查询:
肝欣泰注射液(试行) 肝炎灵注射液 骨痨敌注射液 瓜萎皮注射液(试行) 冠心宁注射液 汉桃叶注射液 红花注射液 红茴香注射液 华蟾素注射液 黄芪注射液 黄瑞香注射液 黄藤素注射液 鸡矢藤注射液(试行) 健骨注射液 康艾注射液(试行) 康莱特注射液 抗腮腺炎注射液 空心莲子草注射液(螃蜞菊注射液) 苦碟子注射液(试行) 苦黄注射液 勒马回注射液 莲必治注射液 羚羊角注射液 鹿茸精注射液 脉络宁注射液 毛冬青注射液 农吉利 盐酸农吉利碱注射液 青叶胆注射液 清肝注射液(试行) 清开灵注射液 清热解毒注射液 驱虫斑鸠菊注射液 去感热注射液 热可平注射液 人参多糖注射液(试行) 人参茎叶总皂苷注射液(试行) 乳腺康注射液(试行) 桑姜感冒注射液
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。