《黄瑞香注射液》
出处: 中药注射剂
拼音名:Huangruixiang Zhusheye
英文名:
书页号:Z18-333
标准编号:WS3-B-3500-98
本品为瑞香科植物黄瑞香(Daphne giraldii Nitsche)根皮和茎皮经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,置10ml试管中,加新配制的5%香草醛的75%硫酸溶液1ml,摇匀,放置后,溶液呈紫红色,久置不褪色。
(2) 取本品20ml,加乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,加适量无水硫酸钠脱水,滤过,挥干乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄瑞香对照药材5g,加水50ml,浸泡2小时,加石油醚(60~90℃)20ml,水浴加热回流20ml,放冷,滤过,分取石油醚层,水层加乙醚20ml提取,分取乙醚层,与石油醚层合并,加适量无水硫酸钠脱水,滤过,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为6.0~7.0(附录Ⅶ G)。
吸收度 取本品10支,混匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,以0.2%苯甲醇溶液为空白,照分光光度法(附录V A)试验,在278±2nm波长处测定吸收度,不得低于0.30。
蛋白质 取本品1ml,加新鲜配制的鞣酸试液1~3滴,混匀,放置5分钟,不得出现混浊。
鞣质 (1) 取本品1ml,加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
(2) 取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化钠明胶试液4~5滴,不得出现浑浊或沉淀。 更多:https://www.bmcx.com/
重金属 取本品2ml,加稀醋酸2ml,加水至25ml,依法检查(附录ⅨE第一法),重金属含量不得过百万分之十。
砷盐 取本品2ml,加水22ml,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅸ F第一法),砷盐含量不得过百万分之二。
草酸盐 取本品2ml,加氯化钙试液1~2滴,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
树脂 取本品5ml,加盐酸1滴,半小时后应无树脂状物析出。
炽灼残渣 取本品,依法检查(附录Ⅸ J),不得过0.015%(g/ml)。
异常毒性 取本品,依法检查(二部附录Ⅺ C),按腹腔注射法给药,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。
【功能与主治】 祛风除湿,活血化瘀,散寒止痛。用于风寒湿邪浸袭而致的风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的疼痛及坐骨神经痛等病症。
【用法与用量】 肌内或穴位注射,一次2~4ml,一日1~2次,10天为一疗程。
【规格】 每支2ml
【贮藏】 密封,避光。
英文名:
书页号:Z18-333
标准编号:WS3-B-3500-98
本品为瑞香科植物黄瑞香(Daphne giraldii Nitsche)根皮和茎皮经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,置10ml试管中,加新配制的5%香草醛的75%硫酸溶液1ml,摇匀,放置后,溶液呈紫红色,久置不褪色。
(2) 取本品20ml,加乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,加适量无水硫酸钠脱水,滤过,挥干乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄瑞香对照药材5g,加水50ml,浸泡2小时,加石油醚(60~90℃)20ml,水浴加热回流20ml,放冷,滤过,分取石油醚层,水层加乙醚20ml提取,分取乙醚层,与石油醚层合并,加适量无水硫酸钠脱水,滤过,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为6.0~7.0(附录Ⅶ G)。
吸收度 取本品10支,混匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,以0.2%苯甲醇溶液为空白,照分光光度法(附录V A)试验,在278±2nm波长处测定吸收度,不得低于0.30。
蛋白质 取本品1ml,加新鲜配制的鞣酸试液1~3滴,混匀,放置5分钟,不得出现混浊。
鞣质 (1) 取本品1ml,加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
(2) 取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化钠明胶试液4~5滴,不得出现浑浊或沉淀。 更多:https://www.bmcx.com/
重金属 取本品2ml,加稀醋酸2ml,加水至25ml,依法检查(附录ⅨE第一法),重金属含量不得过百万分之十。
砷盐 取本品2ml,加水22ml,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅸ F第一法),砷盐含量不得过百万分之二。
草酸盐 取本品2ml,加氯化钙试液1~2滴,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
树脂 取本品5ml,加盐酸1滴,半小时后应无树脂状物析出。
炽灼残渣 取本品,依法检查(附录Ⅸ J),不得过0.015%(g/ml)。
异常毒性 取本品,依法检查(二部附录Ⅺ C),按腹腔注射法给药,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。
【功能与主治】 祛风除湿,活血化瘀,散寒止痛。用于风寒湿邪浸袭而致的风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的疼痛及坐骨神经痛等病症。
【用法与用量】 肌内或穴位注射,一次2~4ml,一日1~2次,10天为一疗程。
【规格】 每支2ml
【贮藏】 密封,避光。
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