《鸡矢藤注射液(试行)》
出处: 中药注射剂
拼音名:Jishiteng Zhusheye
书页号:441~442
收载于:国家中成药标准汇编脑系经络肢体分册
标准号:WS-10971(ZD-0971)-2002
【处方】 鸡矢藤 1000g
聚山梨酯80 1ml 氯化钠 9g
制成 1000ml
【制法】 取鸡矢藤,切段,加水温浸1小时,水蒸气蒸馏,收集初馏液3000ml,再重蒸馏,收集精馏液1000ml,冷藏7天,滤过,滤液加聚山梨酯80及氯化钠,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为无色澄明或微带乳白色荧光的液体。
【鉴别】 取本品5ml,加甲醇稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V A)测定,在275士3nm波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为4.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII G)其他 应符合注射剂及注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I U及IX S)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。 更多:https://www.bmcx.com/
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A:25%乙睛溶液,流动相B:甲醇,流动相梯度程序为:时间(分针)A% B%0 100 025 25 7526 10 9027 100 0检测波长为247nm。理论板数按苯甲醛峰计算应不低于2500;苯甲醛峰与杂质峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 精密称取苯甲醛对照品适量,加甲醇制成每lml含10ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密吸取本品10ml,通过 C18制备小柱(Waters oasis HLB 1 cc) , 以每分钟 2~3ml 流速通过小柱后,用lml甲醇以每分钟l~2ml流速洗脱,收集洗脱液置1ml量瓶中至刻度为止,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每lml含鸡矢藤以苯甲醛(C7H6O)计,不得少于1.25ug。
【功能主治】 祛风止痛。用于风湿痹阻,瘀血阻滞所致的筋骨痛,外伤和手术后疼痛,腹痛等。
【用法用量】 肌内注射,一次2~5ml,每4小时一次;疼痛剧烈时酌加用量。
【规格】 每支装( 1) 2ml (2) 5ml
【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
书页号:441~442
收载于:国家中成药标准汇编脑系经络肢体分册
标准号:WS-10971(ZD-0971)-2002
【处方】 鸡矢藤 1000g
聚山梨酯80 1ml 氯化钠 9g
制成 1000ml
【制法】 取鸡矢藤,切段,加水温浸1小时,水蒸气蒸馏,收集初馏液3000ml,再重蒸馏,收集精馏液1000ml,冷藏7天,滤过,滤液加聚山梨酯80及氯化钠,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为无色澄明或微带乳白色荧光的液体。
【鉴别】 取本品5ml,加甲醇稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V A)测定,在275士3nm波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为4.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII G)其他 应符合注射剂及注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I U及IX S)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。 更多:https://www.bmcx.com/
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A:25%乙睛溶液,流动相B:甲醇,流动相梯度程序为:时间(分针)A% B%0 100 025 25 7526 10 9027 100 0检测波长为247nm。理论板数按苯甲醛峰计算应不低于2500;苯甲醛峰与杂质峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 精密称取苯甲醛对照品适量,加甲醇制成每lml含10ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密吸取本品10ml,通过 C18制备小柱(Waters oasis HLB 1 cc) , 以每分钟 2~3ml 流速通过小柱后,用lml甲醇以每分钟l~2ml流速洗脱,收集洗脱液置1ml量瓶中至刻度为止,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每lml含鸡矢藤以苯甲醛(C7H6O)计,不得少于1.25ug。
【功能主治】 祛风止痛。用于风湿痹阻,瘀血阻滞所致的筋骨痛,外伤和手术后疼痛,腹痛等。
【用法用量】 肌内注射,一次2~5ml,每4小时一次;疼痛剧烈时酌加用量。
【规格】 每支装( 1) 2ml (2) 5ml
【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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