《空心莲子草注射液(螃蜞菊注射液)》
出处: 中药注射剂
拼音名:Kongxin Lianzicao Zhusheye
英文名:INJECTIO ALTERNANTHERAE
书页号:377~378
收载于:77版药典
本品为空心莲子草提取制成的灭菌水溶液。每1ml相当于鲜空心莲子草5g。
【制法】 取鲜空心莲子草5000g,洗净,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至1000ml,静置48小时,滤取上清液,浓缩至约100ml,放冷,用乙醇沉淀处理二次,第一次溶液中含乙醇量为65%,第二次为80%,每次静置48小时,滤过,滤液减压浓缩至约100ml,放冷。
浓缩液中加20%醋酸铅溶液至不再发生沉淀,滤过,滤液加10%硫酸溶液调节pH 值至3.0,滤去硫酸铅后,再通人硫化氢使铅沉淀完全,滤过,滤液置水浴上加热去尽硫化氢,加注射用水使成1000ml,加活性炭5g,置70~80℃水浴上加热搅拌30分钟,放冷,置冰箱中冷藏24小时,滤过,滤液再用活性炭5g处理一次,立即滤过,滤液加5%氢氧化钠溶液调节pH值至8.5~9.0,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕红色的澄明液体。
【鉴别】 取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,滤过,滤液照空心莲子草项下的鉴别法(376页)试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为6.0~8.0(附录42页)。
重金属 取本品25ml ,置坩埚中,在水浴上浓缩成糖浆状,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸1ml,使均匀湿润,加热至硫酸除尽,放冷,加硝酸0.5ml,炽灼至氧化氮除尽后,在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,精密加水25ml使残渣完全溶解。精密量取溶液20ml ,置50ml比色管中,加氢氧化钠试液使对石蕊试纸呈中性后,加维生案C0.5g与稀醋酸2 ml,加水至25ml,再加硫化氢试液10ml,摇匀,如显色,与标准铅溶液1.4ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深,即含重金属不得过千万分之七。
钾盐 精密量取重金属检查项下留在坩埚中的溶液1ml,置20ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,根据钾含量多少.精密量取稀释液0.4~1ml(使钾含量在25-50ug之间),滴加于四苯硼钠溶液(取四苯硼钠2g,加水100ml溶解后,加活性炭0.5g,搅拌10分钟,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至7.0,备用。临用前再加等体积的 N /10醋酸钠液90ml与 N / 100 醋酸液10ml制成的缓冲液,混匀,即得)4ml与水适量的混合液中,使滴加后的总体积恰为5 ml,滴加时注意不断振摇,放置5分钟。照分光光度法(附录32页),以四苯硼钠溶液4ml加水1ml的溶液为空白,在480nm的波长处测定吸收度。另精密量取标准钾浓液(精密称取于燥至恒重的硫酸钾0.7805g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。每1ml中含钾35ug)1ml,照上述方法加入四苯硼钠溶液4 ml中,测定吸收度。根据两者测定值,计算出供试液中钾的含量。本品每100ml中含钾盐量以钾计算,不得过200mg。 更多:https://www.bmcx.com/
热原 取本品,依法检查〔附录53页),剂量按家免体重每1kg 注射10ml,应符合规定。
安全试验 取体重17~20g的健康小白鼠 5 只,分别由尾静脉注射本品0.5ml,在48小时内不得有死亡。如有死亡时,应另取体重18~19g的小白只 10 只重新试验,全部小白鼠在48小时内不得有死亡。
溶血试验 取本品0.3ml,加生理盐水2.2ml及2 %免红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀,置36.5±0.5℃恒温水浴中,观察3 小时,不得有溶血现象。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录7页)。
【功能与主治】 清热,凉血,解毒。对于某些病毒感染性疾病患有缩短病程与减轻中毒症状的作用。用于流行性乙型脑炎早期,流行性出血热初期,麻疹。
【用法与用量】 静脉滴注,按体重每1 kg注射2~4ml,用等渗或高渗葡萄糖注射液稀释5倍后,每分钟滴注20~ 40 滴。
【注意】 对已造成病理性损害及其它合并症的病人,应配合其它药物治疗,以提高疗效。
使用本品后出现草麻疹,应对症处理,重复使用再次出现者应停药。
【规格】 20 ml
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:INJECTIO ALTERNANTHERAE
书页号:377~378
收载于:77版药典
本品为空心莲子草提取制成的灭菌水溶液。每1ml相当于鲜空心莲子草5g。
【制法】 取鲜空心莲子草5000g,洗净,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至1000ml,静置48小时,滤取上清液,浓缩至约100ml,放冷,用乙醇沉淀处理二次,第一次溶液中含乙醇量为65%,第二次为80%,每次静置48小时,滤过,滤液减压浓缩至约100ml,放冷。
浓缩液中加20%醋酸铅溶液至不再发生沉淀,滤过,滤液加10%硫酸溶液调节pH 值至3.0,滤去硫酸铅后,再通人硫化氢使铅沉淀完全,滤过,滤液置水浴上加热去尽硫化氢,加注射用水使成1000ml,加活性炭5g,置70~80℃水浴上加热搅拌30分钟,放冷,置冰箱中冷藏24小时,滤过,滤液再用活性炭5g处理一次,立即滤过,滤液加5%氢氧化钠溶液调节pH值至8.5~9.0,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕红色的澄明液体。
【鉴别】 取本品4ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,滤过,滤液照空心莲子草项下的鉴别法(376页)试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为6.0~8.0(附录42页)。
重金属 取本品25ml ,置坩埚中,在水浴上浓缩成糖浆状,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸1ml,使均匀湿润,加热至硫酸除尽,放冷,加硝酸0.5ml,炽灼至氧化氮除尽后,在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,精密加水25ml使残渣完全溶解。精密量取溶液20ml ,置50ml比色管中,加氢氧化钠试液使对石蕊试纸呈中性后,加维生案C0.5g与稀醋酸2 ml,加水至25ml,再加硫化氢试液10ml,摇匀,如显色,与标准铅溶液1.4ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深,即含重金属不得过千万分之七。
钾盐 精密量取重金属检查项下留在坩埚中的溶液1ml,置20ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,根据钾含量多少.精密量取稀释液0.4~1ml(使钾含量在25-50ug之间),滴加于四苯硼钠溶液(取四苯硼钠2g,加水100ml溶解后,加活性炭0.5g,搅拌10分钟,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至7.0,备用。临用前再加等体积的 N /10醋酸钠液90ml与 N / 100 醋酸液10ml制成的缓冲液,混匀,即得)4ml与水适量的混合液中,使滴加后的总体积恰为5 ml,滴加时注意不断振摇,放置5分钟。照分光光度法(附录32页),以四苯硼钠溶液4ml加水1ml的溶液为空白,在480nm的波长处测定吸收度。另精密量取标准钾浓液(精密称取于燥至恒重的硫酸钾0.7805g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。每1ml中含钾35ug)1ml,照上述方法加入四苯硼钠溶液4 ml中,测定吸收度。根据两者测定值,计算出供试液中钾的含量。本品每100ml中含钾盐量以钾计算,不得过200mg。 更多:https://www.bmcx.com/
热原 取本品,依法检查〔附录53页),剂量按家免体重每1kg 注射10ml,应符合规定。
安全试验 取体重17~20g的健康小白鼠 5 只,分别由尾静脉注射本品0.5ml,在48小时内不得有死亡。如有死亡时,应另取体重18~19g的小白只 10 只重新试验,全部小白鼠在48小时内不得有死亡。
溶血试验 取本品0.3ml,加生理盐水2.2ml及2 %免红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀,置36.5±0.5℃恒温水浴中,观察3 小时,不得有溶血现象。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录7页)。
【功能与主治】 清热,凉血,解毒。对于某些病毒感染性疾病患有缩短病程与减轻中毒症状的作用。用于流行性乙型脑炎早期,流行性出血热初期,麻疹。
【用法与用量】 静脉滴注,按体重每1 kg注射2~4ml,用等渗或高渗葡萄糖注射液稀释5倍后,每分钟滴注20~ 40 滴。
【注意】 对已造成病理性损害及其它合并症的病人,应配合其它药物治疗,以提高疗效。
使用本品后出现草麻疹,应对症处理,重复使用再次出现者应停药。
【规格】 20 ml
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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