《复方麝香注射液(试行)》
出处: 中药注射剂
拼音名:Fufang Shexiang Zhusheye
书页号:242~243 收载于:国家中成药标准汇编脑系经络肢体分册
标准号:WS-10356(ZD-0356)-2002
【处方】 麝香 7.5g 郁金100g 广藿香 100g
石菖蒲 100g 冰片 1g 薄荷脑 0.75g
聚山梨酯80 20ml
制成 1000ml
【制法】 以上六味药材,将麝香、广藿香、郁金、石菖蒲加水蒸气蒸馏得初馏液,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液,将冰片、薄荷脑共研,加入聚山梨酯80,用上述蒸馏液分次溶解,用5%氢氧化钠溶液调节 pH 值至6~7,加0.2g活性炭摇匀,加注射用水至规定量,冷藏,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】( l)取本品10ml,加乙醚振摇提取3次,每次10ml,分取乙醚液,合并,低温挥至2ml,作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品加乙醚制成每lml各含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-醋酸乙酯(22:6:2)为展开剂,展开、取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材lg,加石油醚(60~90℃)5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色潜(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各 5ul,分别点于同一硅胶 GF254 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml,加醋酸乙酯振摇提取3次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,低温挥至2ml, 作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加醋酸乙酯制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5ul, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII G)。
炽灼残渣 精密量取本品10ml,置恒重的蒸发皿中,蒸干,依法操作(中国药典2000年版一部附录IX J) ,残渣不得过1.5%。
总固体 精密量取本品10ml,置恒重的蒸发皿中,蒸干后,在105℃干燥3小时,移置干燥器中冷却30分钟,迅速称定重量。遗留残渣不得少于0.5%。
热原 取本品,依法检查(中国药典2000年版一部附录XIII A) ,剂量按家兔体重每1kg 注射0.5ml,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下的有关各项规定(中国药典2000年版一部附录I U)及注射剂有关物质检查的有关规定(中国药典2000年版一部附录IX S)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为2%;柱温200土10℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取麝香酮对照品适量,加无水乙醇制成每lml含20ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2ul、注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
本品每lml含麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于20ug。
【功能与主治】 豁痰开窍,醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。
【用法与用量】 肌肉注射,一次2~4ml,一日1~2次。静脉滴注,一次10~20ml, 用5%、10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液 250~500ml 稀释后使用;或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】( l)本品如产生浑浊或沉淀不得使用;(2)本品为芳香性药物,开启后立即使用,防止挥发。
【规格】 每支装( l) 2ml (2) 10ml
【贮藏】 密封,避光
【有效期】 1.5年。
书页号:242~243 收载于:国家中成药标准汇编脑系经络肢体分册
标准号:WS-10356(ZD-0356)-2002
【处方】 麝香 7.5g 郁金100g 广藿香 100g
石菖蒲 100g 冰片 1g 薄荷脑 0.75g
聚山梨酯80 20ml
制成 1000ml
【制法】 以上六味药材,将麝香、广藿香、郁金、石菖蒲加水蒸气蒸馏得初馏液,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液,将冰片、薄荷脑共研,加入聚山梨酯80,用上述蒸馏液分次溶解,用5%氢氧化钠溶液调节 pH 值至6~7,加0.2g活性炭摇匀,加注射用水至规定量,冷藏,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】( l)取本品10ml,加乙醚振摇提取3次,每次10ml,分取乙醚液,合并,低温挥至2ml,作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品加乙醚制成每lml各含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-醋酸乙酯(22:6:2)为展开剂,展开、取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材lg,加石油醚(60~90℃)5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色潜(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各 5ul,分别点于同一硅胶 GF254 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml,加醋酸乙酯振摇提取3次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,低温挥至2ml, 作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加醋酸乙酯制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5ul, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII G)。
炽灼残渣 精密量取本品10ml,置恒重的蒸发皿中,蒸干,依法操作(中国药典2000年版一部附录IX J) ,残渣不得过1.5%。
总固体 精密量取本品10ml,置恒重的蒸发皿中,蒸干后,在105℃干燥3小时,移置干燥器中冷却30分钟,迅速称定重量。遗留残渣不得少于0.5%。
热原 取本品,依法检查(中国药典2000年版一部附录XIII A) ,剂量按家兔体重每1kg 注射0.5ml,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合注射剂项下的有关各项规定(中国药典2000年版一部附录I U)及注射剂有关物质检查的有关规定(中国药典2000年版一部附录IX S)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为2%;柱温200土10℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取麝香酮对照品适量,加无水乙醇制成每lml含20ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2ul、注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
本品每lml含麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于20ug。
【功能与主治】 豁痰开窍,醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。
【用法与用量】 肌肉注射,一次2~4ml,一日1~2次。静脉滴注,一次10~20ml, 用5%、10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液 250~500ml 稀释后使用;或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】( l)本品如产生浑浊或沉淀不得使用;(2)本品为芳香性药物,开启后立即使用,防止挥发。
【规格】 每支装( l) 2ml (2) 10ml
【贮藏】 密封,避光
【有效期】 1.5年。
最新查询:
丹参注射液 丹红注射液(试行) 丹皮酚注射液 丹香冠心注射液(试行) 丹香葡萄糖滴注液(试行) 胆木注射液(试行) 当归寄生注射液 灯盏花素注射液 灯盏细辛注射液 地龙注射液(试行) 丁公藤注射液 莪术油注射液 矾藤痔注射液(试行) 复方半边莲注射液(试行) 复方大青叶注射液 复方当归注射液 复方风湿宁注射液(试行) 复方蛤青注射液 复方苦参注射液 复方蒲公英注射液 肝净注射液(试行) 肝欣泰注射液(试行) 肝炎灵注射液 骨痨敌注射液 瓜萎皮注射液(试行) 冠心宁注射液 汉桃叶注射液 红花注射液 红茴香注射液 华蟾素注射液 黄芪注射液 黄瑞香注射液 黄藤素注射液 鸡矢藤注射液(试行) 健骨注射液 康艾注射液(试行) 康莱特注射液 抗腮腺炎注射液 空心莲子草注射液(螃蜞菊注射液)
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。