《人参茎叶总皂苷注射液(试行)》
出处: 中药注射剂
拼音名:Renshenjingye Zongzaogan Zhusheye
书页号:448~449
收载于:国家中成药标准汇编 内科 心系 分册
标准号:WS-10281(ZD-00281)-2002
【处方】 人参茎叶总皂苷6.7g 或13.3g(含总皂苷以100%计),聚山梨酯80 5g,制成1000ml
【制法】 取人参茎叶总皂苷加注射用水,置水浴上加热溶解,放冷,过滤,滤液用0.1M 氢氧化钠溶液调节pH值至6.5~6.8,加聚山梨酯80溶解后,加注射用水至规定量,用微孔滤膜(0.22um)滤至澄明,灌封,100℃灭菌30分钟,即得。
【性状】 本品为黄色或淡棕色的澄明液体。
【鉴别】 取本品20ml,用正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re 对照品,加甲醇制成每lml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2~5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇一水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1 10) ,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为6.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII G)。
其他 应符合注射剂及注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I U及IX S)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-0.05%磷酸溶液(100:400)为流动相;检测波长为2O3nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于1500。 更多:https://www.bmcx.com/
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Re对照品与人参皂苷Rgl对照品适量,加甲醇分别制成每lml含人参皂苷Re0.2mg、人参皂苷Rg1 0.15mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量(相当于人参皂苷Re和Rgl的总量4mg~8mg)置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪中,测定,即得。
本品每lml含人参茎叶总皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)和人参皂苷Rgl(C42H72O14)的总量计,不得少于2.0mg 或4.0mg。
【功能主治】 滋补强壮、安神益智、增强机体免疫功能,调切内分泌和植物神经功能紊乱,增强心肌收缩力,提高心脏功能和保肝作用。主要用于冠心病、更年期综合症、久病体虚等。
【用法用量】 肌内注射,一次4~8mg ,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】 忌藜芦、五灵脂同用。
【规格】(1) 2ml:4mg (2)2ml:8mg 〔 人参皂苷Re和人参皂苷Rgl总量)
【贮藏】 密闭。
【有效期】 1.5 年。
书页号:448~449
收载于:国家中成药标准汇编 内科 心系 分册
标准号:WS-10281(ZD-00281)-2002
【处方】 人参茎叶总皂苷6.7g 或13.3g(含总皂苷以100%计),聚山梨酯80 5g,制成1000ml
【制法】 取人参茎叶总皂苷加注射用水,置水浴上加热溶解,放冷,过滤,滤液用0.1M 氢氧化钠溶液调节pH值至6.5~6.8,加聚山梨酯80溶解后,加注射用水至规定量,用微孔滤膜(0.22um)滤至澄明,灌封,100℃灭菌30分钟,即得。
【性状】 本品为黄色或淡棕色的澄明液体。
【鉴别】 取本品20ml,用正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re 对照品,加甲醇制成每lml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2~5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇一水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1 10) ,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为6.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII G)。
其他 应符合注射剂及注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I U及IX S)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-0.05%磷酸溶液(100:400)为流动相;检测波长为2O3nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于1500。 更多:https://www.bmcx.com/
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Re对照品与人参皂苷Rgl对照品适量,加甲醇分别制成每lml含人参皂苷Re0.2mg、人参皂苷Rg1 0.15mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量(相当于人参皂苷Re和Rgl的总量4mg~8mg)置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪中,测定,即得。
本品每lml含人参茎叶总皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)和人参皂苷Rgl(C42H72O14)的总量计,不得少于2.0mg 或4.0mg。
【功能主治】 滋补强壮、安神益智、增强机体免疫功能,调切内分泌和植物神经功能紊乱,增强心肌收缩力,提高心脏功能和保肝作用。主要用于冠心病、更年期综合症、久病体虚等。
【用法用量】 肌内注射,一次4~8mg ,一日3次;或遵医嘱。
【禁忌】 忌藜芦、五灵脂同用。
【规格】(1) 2ml:4mg (2)2ml:8mg 〔 人参皂苷Re和人参皂苷Rgl总量)
【贮藏】 密闭。
【有效期】 1.5 年。
最新查询:
空心莲子草注射液(螃蜞菊注射液) 苦碟子注射液(试行) 苦黄注射液 苦木注射液 勒马回注射液 莲必治注射液 羚羊角注射液 鹿茸精注射液 脉络宁注射液 毛冬青注射液 农吉利 盐酸农吉利碱注射液 青叶胆注射液 清肝注射液(试行) 清开灵注射液 清热解毒注射液 驱虫斑鸠菊注射液 去感热注射液 热可平注射液 人参多糖注射液(试行) 乳腺康注射液(试行) 桑姜感冒注射液 射干抗病毒注射液 生脉注射液 舒肝宁注射液(试行) 舒血宁注射液(银杏叶注射液) 双黄连注射液 田基黄(地耳草)注射液 痛可宁注射液(试行) 土贝母皂苷注射液(试行) 退热解毒注射液 乌头注射液 喜炎平注射液(试行) 夏天无注射液 香丹注射液 香菇多糖 香菇多糖注射液 消癌平注射液(试行) 消痔灵注射液
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。