拼音名：Ruxiankang　Zhusheye
书页号：155~156
收载于：国家中成药标准汇编外科妇科分册
标准号：WS-10379（ZD-0379）-2002
【处方】莪术 1000g 丹参 1400g 鸡血藤 1000g
拳参 1000g 瓜蒌 1000g 地龙 600g 聚山梨酯80 5g
制成 1000ml
【制法】 以上六味药材，莪术提取挥发油备用。药渣与其它药材合并加水煎煮二次，第一次1小时，第二次40分钟，煎液合并，浓缩至相对密度为1.28(55~60℃）的清膏，加95% 乙醇使含醇量达75%，静置24小时，滤过，减压回收乙醇；水溶液加5％明胶水溶液，至不产生沉淀为止；溶液静置48小时，滤过，减压浓缩至相对密度为1.20(55~60℃）的清膏，加95％乙醇使含醇量达80 %~85%，静置36小时，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0~8.5，放置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味。药液加入0.5%活性炭，搅拌煮沸10分钟，冷至80℃，滤过，滤液115℃热处理30分钟，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~8.0，滤过，滤液加入莪术油及0.5%聚山梨酯80，充分搅拌，加注射用水至规定量，粗滤，精滤，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为棕黄色的澄明液体。
【鉴别】(l）取本品10ml，加石油醚（30~60℃）振摇提取2次，每次10ml，合并提取液，挥至约1ml，作为供试品溶液。另取莪术油对照药材0.5ml，加甲醇lml使溶解，作为对照药材溶液。再取莪术醇对照品，加甲醇制成每 lml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000 年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各5~10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一醋酸乙酯（9：l）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以l％的香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2）取［鉴别 〕（ 1）项下石油醚提取后的水溶液，用水饱和的正丁醇15ml振摇提取，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加水30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液用正丁醇振摇提取，同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每lml含lmg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮一甲酸（9：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，用氨蒸气熏至显淡黄色斑点，放置30分钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值　应为5.0~7.0（中国药典 2000 年版一部附录VII　G）。
蛋白质 取本品lml，加新配制的30%磺基水杨酸试液lml，混合，放置5分钟，不得出现混浊。
鞣质　取本品lml，加新配制的含1％鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。 更多：https://www.bmcx.com/
树脂　取本品5ml，加氯仿10ml振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加冰醋酸2ml使溶解，置具塞试管中，加水3ml，混匀，放置30分钟，应无絮状物析出。
其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I U)
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(10：89：1）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计应不低于3000。
对照品溶液的制备 取在减压干燥器中干燥 24 小时的原儿茶醛对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品5支内容物，混匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5ul与供试品溶液5~10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每lml含丹参以原儿茶醛（C7H6O3）计，不得少于0.10mg 。
【功能主治】 理气化瘀，消肿散结。用于气滞血瘀证的乳癖。
【用法用量】 肌内注射，一次2~4ml，一日2~3次。
【禁忌】 孕妇及有出血倾向者禁用。
【注意事项】 当发现性状发生改变或产生混浊时禁用，如有挥发油析出时，用前需振摇；本品对注射部位有一定刺激作用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封。
【有效期】1.5年。