《射干抗病毒注射液》
出处: 中药注射剂
拼音名:Shegan Kangbingdu Zhusheye
英文名:
书页号:Z20-265
标准编号:WS3—B—3952—98
批准文号:
【处方】射干 500g 金银花 400g 佩兰 300g
茵陈 200g 柴胡 150g 蒲公英 250g
板蓝根 400g 大青叶 300g
【制法】以上八味,用水蒸气蒸馏提取,收集蒸馏液500ml,蒸馏液再重蒸馏,取精馏液300ml备用,提取液滤过,备用;药渣再加水煎煮2次,每次 1小时,滤过,并与上述提取液合并,浓缩至约500ml,加乙醇使含醇量达75%,冷藏放置 Z4小时以上,滤过,滤液回收乙醇,再加乙醇至含醇量达85%,冷藏放置24小时以上,滤过,滤液回收乙醇后(约400ml)与上述精馏液合并,混匀,在105℃加热45分钟,放冷,于0~4℃放置24小时以上,滤过,加注射用水至 1000ml,调节 pH值至5.0~7.0,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为黄棕色或黄褐色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品2ml,加浓氨试液调 pH值至9~10,用正丁醇2ml振摇提取,取正丁醇液3滴,蒸干,滴加1%对二甲氨基苯甲醛硫酸溶液 1ml,置水浴上加热 1~2分钟,溶液显棕褐色或红褐色。
(2)取本品2ml,置水浴上蒸干,残渣用甲醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取氯原酸对照品,加甲醇制成每 1ml中含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿—丙酮—甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次5ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,加甲醇 1ml溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g,加水30ml,回流 1小时,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇 1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点干同一硅胶G薄层板上,以甲苯—甲酸乙酯—甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷二硝基苯脐乙醇试液,热风吹5~10分钟,分别置日光下和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品8mg,置50ml量瓶中,加水微热溶解,冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置 10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每 1ml含绿原酸32μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品 1ml,加水4ml、5%氢氧化钠溶液5滴,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取3次。每次4ml,弃去醋酸乙酯液,加稀盐酸5滴,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取5次,每次4ml(或提取至醋酸乙酯层在365nm紫外光灯下不显蓝色荧光),合并醋酸乙酯提取液。蒸干,用水溶解残渣并转移至25ml量瓶中,用水洗蒸发皿数次,洗液并入量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中,加5%亚硝酸钠溶液 0.3ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液 0.3ml,摇匀,放置 6分钟,加5%氢氧化钠溶液4ml,用水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,照分光光度法(附录 Ⅴ B),分别存445nm和515nm的波长处测定吸收度,同时作空白试验。
根据吸收度差值,计算出绿原酸的含量,即得。
本品每 1ml含绿原酸(C16H18O9)不得少于 0.5mg。
【功能与主治】抗病毒及抗菌消炎药,也可与其他药物配合使用治疗流行性出血热早期病症。
【用法与用量】肌内注射。一次2~5ml,一日3次。
【规格】每支装 (1)2ml (2)5ml
【贮藏】密封,避光。
英文名:
书页号:Z20-265
标准编号:WS3—B—3952—98
批准文号:
【处方】射干 500g 金银花 400g 佩兰 300g
茵陈 200g 柴胡 150g 蒲公英 250g
板蓝根 400g 大青叶 300g
【制法】以上八味,用水蒸气蒸馏提取,收集蒸馏液500ml,蒸馏液再重蒸馏,取精馏液300ml备用,提取液滤过,备用;药渣再加水煎煮2次,每次 1小时,滤过,并与上述提取液合并,浓缩至约500ml,加乙醇使含醇量达75%,冷藏放置 Z4小时以上,滤过,滤液回收乙醇,再加乙醇至含醇量达85%,冷藏放置24小时以上,滤过,滤液回收乙醇后(约400ml)与上述精馏液合并,混匀,在105℃加热45分钟,放冷,于0~4℃放置24小时以上,滤过,加注射用水至 1000ml,调节 pH值至5.0~7.0,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为黄棕色或黄褐色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品2ml,加浓氨试液调 pH值至9~10,用正丁醇2ml振摇提取,取正丁醇液3滴,蒸干,滴加1%对二甲氨基苯甲醛硫酸溶液 1ml,置水浴上加热 1~2分钟,溶液显棕褐色或红褐色。
(2)取本品2ml,置水浴上蒸干,残渣用甲醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取氯原酸对照品,加甲醇制成每 1ml中含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿—丙酮—甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次5ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,加甲醇 1ml溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g,加水30ml,回流 1小时,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇 1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点干同一硅胶G薄层板上,以甲苯—甲酸乙酯—甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷二硝基苯脐乙醇试液,热风吹5~10分钟,分别置日光下和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品8mg,置50ml量瓶中,加水微热溶解,冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置 10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每 1ml含绿原酸32μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品 1ml,加水4ml、5%氢氧化钠溶液5滴,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取3次。每次4ml,弃去醋酸乙酯液,加稀盐酸5滴,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取5次,每次4ml(或提取至醋酸乙酯层在365nm紫外光灯下不显蓝色荧光),合并醋酸乙酯提取液。蒸干,用水溶解残渣并转移至25ml量瓶中,用水洗蒸发皿数次,洗液并入量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中,加5%亚硝酸钠溶液 0.3ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液 0.3ml,摇匀,放置 6分钟,加5%氢氧化钠溶液4ml,用水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,照分光光度法(附录 Ⅴ B),分别存445nm和515nm的波长处测定吸收度,同时作空白试验。
根据吸收度差值,计算出绿原酸的含量,即得。
本品每 1ml含绿原酸(C16H18O9)不得少于 0.5mg。
【功能与主治】抗病毒及抗菌消炎药,也可与其他药物配合使用治疗流行性出血热早期病症。
【用法与用量】肌内注射。一次2~5ml,一日3次。
【规格】每支装 (1)2ml (2)5ml
【贮藏】密封,避光。
最新查询:
苦木注射液 勒马回注射液 莲必治注射液 羚羊角注射液 鹿茸精注射液 脉络宁注射液 毛冬青注射液 农吉利 盐酸农吉利碱注射液 青叶胆注射液 清肝注射液(试行) 清开灵注射液 清热解毒注射液 驱虫斑鸠菊注射液 去感热注射液 热可平注射液 人参多糖注射液(试行) 人参茎叶总皂苷注射液(试行) 乳腺康注射液(试行) 桑姜感冒注射液 生脉注射液 舒肝宁注射液(试行) 舒血宁注射液(银杏叶注射液) 双黄连注射液 田基黄(地耳草)注射液 痛可宁注射液(试行) 土贝母皂苷注射液(试行) 退热解毒注射液 乌头注射液 喜炎平注射液(试行) 夏天无注射液 香丹注射液 香菇多糖 香菇多糖注射液 消癌平注射液(试行) 消痔灵注射液 醒脑静注射液 雪莲注射液 雪上一枝蒿总碱注射液
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。