《硫酸阿托品片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Liusuan Atuopin Pian
英文名:Atropine Sulfate Tablets
书页号:2000年版二部-875
本品含硫酸阿托品〔(C17H23NO3)2.H2SO4.H2O〕应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于硫酸阿托品1mg ),置分液漏斗中,加氨试液约5ml ,混匀,用乙醚10ml振摇提取后,分取乙醚层,置白瓷皿中,挥尽乙醚后,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置具塞试管中,精密加水6.0ml ,密塞,充分振摇30分钟使阿托品溶解,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120 ℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品25mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸阿托品2.5mg ),置50ml量瓶中,加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,收集续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml 使溶解,再加水稀释至100ml,摇匀,必要时滤过〕2.0ml,振摇提取2 分钟后,静置使分层,分取澄清的氯仿液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.027 相乘,即得供试量中含有(C17H23NO3)2.H2SO4.H2O的重量。
【类别】 同硫酸阿托品。
【规格】 0.3mg
【贮藏】 密封保存。
英文名:Atropine Sulfate Tablets
书页号:2000年版二部-875
本品含硫酸阿托品〔(C17H23NO3)2.H2SO4.H2O〕应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于硫酸阿托品1mg ),置分液漏斗中,加氨试液约5ml ,混匀,用乙醚10ml振摇提取后,分取乙醚层,置白瓷皿中,挥尽乙醚后,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置具塞试管中,精密加水6.0ml ,密塞,充分振摇30分钟使阿托品溶解,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120 ℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品25mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸阿托品2.5mg ),置50ml量瓶中,加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,收集续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml 使溶解,再加水稀释至100ml,摇匀,必要时滤过〕2.0ml,振摇提取2 分钟后,静置使分层,分取澄清的氯仿液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.027 相乘,即得供试量中含有(C17H23NO3)2.H2SO4.H2O的重量。
【类别】 同硫酸阿托品。
【规格】 0.3mg
【贮藏】 密封保存。
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