《盐酸左旋咪唑》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Zuoxuanmizuo
英文名:Levamisole Hydrochloride
书页号:2000年版二部-565
C11H12N2S.HCl 240.76
本品为(S)-(-)-6- 苯基-2,3,5,6- 四氢咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸盐。按干燥品计算,含C11H12N2S.HCl 不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶,在丙酮中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为225 ~230℃。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液。依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为不低于-121.5°。
【鉴别】 (1) 取本品约60mg,加水20ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml ,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色;放置后,色渐变浅。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集325 图)一致。
(3) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品2.0g,加新沸并冷至20~25℃的水50ml,溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。 更多:https://www.bmcx.com/
光吸收 取本品,加盐酸甲醇滴定液(0.2mol/L)制成每1ml 中含1mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm 的波长处测定,吸收度不得过0.20。
酸度 取澄清度项下的溶液,加甲基红-亚甲蓝混合指示液3 滴,应显紫红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)2.0ml,应变为绿色。
2-亚氨基噻唑烷衍生物 取本品50mg,加稀乙醇10ml与水25ml使溶解,再加氨试液5ml ,置50℃水浴中加热5 分钟,加硝酸银试液2ml 与水适量使成50ml,摇匀,置50℃水浴中继续加热10分钟;如显浑浊,与对照液(取标准氯化钠溶液2ml ,加水稀释成约40ml后,加硝酸1ml 与硝酸银试液1ml,再加水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5 分钟)
比较,不得更浓。
2,3-二氢-6- 苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐 取本品,加甲醇制成每1ml 中含0.10g的溶液,作为供试品溶液。另取2,3-二氢-6- 苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐对照品,加甲醇制成每1ml 中含0.50mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用甲苯-甲醇-冰醋酸(45:8:4)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液 5ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H12N2S.HCl。
【类别】 抗蠕虫药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸左旋咪唑片 (2) 盐酸左旋咪唑肠溶片 (3) 盐酸左旋咪唑颗粒 (4)盐酸左旋咪唑糖浆
英文名:Levamisole Hydrochloride
书页号:2000年版二部-565
C11H12N2S.HCl 240.76
本品为(S)-(-)-6- 苯基-2,3,5,6- 四氢咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸盐。按干燥品计算,含C11H12N2S.HCl 不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶,在丙酮中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为225 ~230℃。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液。依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为不低于-121.5°。
【鉴别】 (1) 取本品约60mg,加水20ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml ,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色;放置后,色渐变浅。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集325 图)一致。
(3) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品2.0g,加新沸并冷至20~25℃的水50ml,溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。 更多:https://www.bmcx.com/
光吸收 取本品,加盐酸甲醇滴定液(0.2mol/L)制成每1ml 中含1mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm 的波长处测定,吸收度不得过0.20。
酸度 取澄清度项下的溶液,加甲基红-亚甲蓝混合指示液3 滴,应显紫红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)2.0ml,应变为绿色。
2-亚氨基噻唑烷衍生物 取本品50mg,加稀乙醇10ml与水25ml使溶解,再加氨试液5ml ,置50℃水浴中加热5 分钟,加硝酸银试液2ml 与水适量使成50ml,摇匀,置50℃水浴中继续加热10分钟;如显浑浊,与对照液(取标准氯化钠溶液2ml ,加水稀释成约40ml后,加硝酸1ml 与硝酸银试液1ml,再加水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5 分钟)
比较,不得更浓。
2,3-二氢-6- 苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐 取本品,加甲醇制成每1ml 中含0.10g的溶液,作为供试品溶液。另取2,3-二氢-6- 苯基咪唑[2,1-b]噻唑盐酸盐对照品,加甲醇制成每1ml 中含0.50mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用甲苯-甲醇-冰醋酸(45:8:4)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液 5ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H12N2S.HCl。
【类别】 抗蠕虫药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸左旋咪唑片 (2) 盐酸左旋咪唑肠溶片 (3) 盐酸左旋咪唑颗粒 (4)盐酸左旋咪唑糖浆
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