《硫酸阿米卡星注射液》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Liusuan Amikaxing Zhusheye
英文名:Amikacin Sulfate Injection
书页号:2000年版二部-873
本品为硫酸阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品与阿米卡星标准品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。
(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)
比较,不得更深。 更多:https://www.bmcx.com/
无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
异常毒性 照硫酸阿米卡星项下的方法检查,注射速度控制在每0.5ml注射不少于8秒,应符合规定。
热原 照硫酸阿米卡星项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,照硫酸阿米卡星项下的方法测定。
【类别】 同硫酸阿米卡星。
【规格】 (1) 1ml:0.1g(10万单位) (2) 2ml:0.2g(20万单位)
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
英文名:Amikacin Sulfate Injection
书页号:2000年版二部-873
本品为硫酸阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品与阿米卡星标准品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。
(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)
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无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
异常毒性 照硫酸阿米卡星项下的方法检查,注射速度控制在每0.5ml注射不少于8秒,应符合规定。
热原 照硫酸阿米卡星项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,照硫酸阿米卡星项下的方法测定。
【类别】 同硫酸阿米卡星。
【规格】 (1) 1ml:0.1g(10万单位) (2) 2ml:0.2g(20万单位)
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
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