《注射用盐酸去甲万古霉素》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu
英文名:Norvancomycin Hydrochloride for Injection
书页号:2000年版二部-554
本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末或无菌冻干品。按干燥品计算,含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)不得少于85.0%,每1mg 的效价不得少于900 去甲万古霉素单位;按平均装量计算,含去甲万古霉素应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。
【鉴别】 取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml 中含50mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥恒重,减失重量不得过7.0 %(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品不少于2 瓶,照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
酸度、炽灼残渣、异常毒性、热原与无菌 照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过±7%外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【去甲万古霉素含量】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
【含量测定】 取装量差异项下的的内容物,精密称取适量,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸去甲万古霉素。
【规格】 0.4g(40 万单位)[相当于万古霉素约0.5g(50 万单位)]
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
英文名:Norvancomycin Hydrochloride for Injection
书页号:2000年版二部-554
本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末或无菌冻干品。按干燥品计算,含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)不得少于85.0%,每1mg 的效价不得少于900 去甲万古霉素单位;按平均装量计算,含去甲万古霉素应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。
【鉴别】 取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml 中含50mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥恒重,减失重量不得过7.0 %(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品不少于2 瓶,照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
酸度、炽灼残渣、异常毒性、热原与无菌 照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过±7%外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【去甲万古霉素含量】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
【含量测定】 取装量差异项下的的内容物,精密称取适量,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸去甲万古霉素。
【规格】 0.4g(40 万单位)[相当于万古霉素约0.5g(50 万单位)]
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
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