《盐酸丙米嗪片》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Yansuan Bingmiqin Pian
英文名:Imipramine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-564
本品含盐酸丙米嗪(C19H24N2.HCl)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于盐酸丙米嗪0.1g)
加氯仿10ml,研磨,滤过,滤液蒸发至干,提取物照盐酸丙米嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在251nm 的波长处有最大吸收。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙米嗪0.20g) ,用氯仿振摇提取3 次,每次10ml,提取液滤过,蒸干,提取物加乙醇10ml溶解,作为供试品溶液。精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照溶液。照盐酸丙米嗪项下的方法检查,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液约10ml,滤过,取续滤液,立即照分光光度法(附录Ⅳ A),在251nm 的波长处测定吸收度,按C19H24N2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)为264 计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙米嗪75mg),置250ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约80ml,振摇使盐酸丙米嗪溶解,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在251nm 的波长处测定吸收度,按C19H24N2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)为264计算,即得。
【类别】 同盐酸丙米嗪。
【规格】 (1) 12.5mg (2) 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:Imipramine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-564
本品含盐酸丙米嗪(C19H24N2.HCl)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于盐酸丙米嗪0.1g)
加氯仿10ml,研磨,滤过,滤液蒸发至干,提取物照盐酸丙米嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在251nm 的波长处有最大吸收。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙米嗪0.20g) ,用氯仿振摇提取3 次,每次10ml,提取液滤过,蒸干,提取物加乙醇10ml溶解,作为供试品溶液。精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照溶液。照盐酸丙米嗪项下的方法检查,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液约10ml,滤过,取续滤液,立即照分光光度法(附录Ⅳ A),在251nm 的波长处测定吸收度,按C19H24N2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)为264 计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙米嗪75mg),置250ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约80ml,振摇使盐酸丙米嗪溶解,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在251nm 的波长处测定吸收度,按C19H24N2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)为264计算,即得。
【类别】 同盐酸丙米嗪。
【规格】 (1) 12.5mg (2) 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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