《注射用硫酸卷曲霉素》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu
英文名:Capreomycin Sulfate for Injection
书页号:2000年版二部-881
本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于830 卷曲霉素单位;按平均装量计算,含卷曲霉素应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】 取本品,照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色5号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,照硫酸卷曲霉素项下的方法检查,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素I 照硫酸卷曲霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸卷曲霉素项下的方法测定,即得。
【类别】 同硫酸卷曲霉素。
【规格】 0.5g(50万单位)
【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。
英文名:Capreomycin Sulfate for Injection
书页号:2000年版二部-881
本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于830 卷曲霉素单位;按平均装量计算,含卷曲霉素应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】 取本品,照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色5号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,照硫酸卷曲霉素项下的方法检查,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素I 照硫酸卷曲霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸卷曲霉素项下的方法测定,即得。
【类别】 同硫酸卷曲霉素。
【规格】 0.5g(50万单位)
【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。
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