《硫酸奎宁》
出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Liusuan Kuining
英文名:Quinine Sulfate
书页号:2000年版二部-882 (20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O 782.96
本品为(8S,9R)-6’-甲氧基- 金鸡纳-9- 醇基硫酸盐二水合物。按干燥品计算,含(20H24N2O2)2.H2SO4不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色细微的针状结晶,轻柔,易压缩;无臭,味极苦;遇光渐变色;水溶液显中性反应。
本品在氯仿-无水乙醇(2:1) 的混合液中易溶,在水、乙醇、氯仿或乙醚中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-237°至-244°。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即显蓝色荧光。
(2) 取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加溴试液3滴与氨试液1ml ,即显翠绿色。
(3) 取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加盐酸使成酸性后,加氯化钡试液1ml,即发生白色沉淀。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集488图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.7 ~6.6 。
氯仿-乙醇中不溶物 取本品2g,加氯仿-无水乙醇(2:1) 的混合液15ml,在50℃加热10分钟后,用称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用上述混合液分5 次洗涤,每次10ml,在105 ℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg 。
其他金鸡纳碱 取本品,加稀乙醇制成每1ml 含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加稀乙醇稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-二乙胺(5:4:1.25)为展开剂,展开后,微热使展开剂挥散,喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐5ml 与结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.90mg的(C20H24N2O2)2.H2SO4。
【类别】 抗疟药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 硫酸奎宁片
英文名:Quinine Sulfate
书页号:2000年版二部-882 (20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O 782.96
本品为(8S,9R)-6’-甲氧基- 金鸡纳-9- 醇基硫酸盐二水合物。按干燥品计算,含(20H24N2O2)2.H2SO4不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色细微的针状结晶,轻柔,易压缩;无臭,味极苦;遇光渐变色;水溶液显中性反应。
本品在氯仿-无水乙醇(2:1) 的混合液中易溶,在水、乙醇、氯仿或乙醚中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-237°至-244°。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即显蓝色荧光。
(2) 取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加溴试液3滴与氨试液1ml ,即显翠绿色。
(3) 取鉴别(1)项剩余的溶液5ml,加盐酸使成酸性后,加氯化钡试液1ml,即发生白色沉淀。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集488图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.7 ~6.6 。
氯仿-乙醇中不溶物 取本品2g,加氯仿-无水乙醇(2:1) 的混合液15ml,在50℃加热10分钟后,用称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用上述混合液分5 次洗涤,每次10ml,在105 ℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg 。
其他金鸡纳碱 取本品,加稀乙醇制成每1ml 含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加稀乙醇稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-二乙胺(5:4:1.25)为展开剂,展开后,微热使展开剂挥散,喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐5ml 与结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.90mg的(C20H24N2O2)2.H2SO4。
【类别】 抗疟药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 硫酸奎宁片
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